Контролок — инструкция, аналоги

Форма выпуска и состав Контролок

Лекарство выпускается в виде обычных таблеток и порошка. Таблетки выполнены в овальной форме, покрыты желтой кишечнорастворимой пленкой, а ядро имеет белый цвет. На одной стороне нанесена маркировка коричневого цвета, обозначающая дозировку препарата – 20/40 мг. Таблетки реализуются в разных объемах, с разным количеством блистером в упаковке:

1. Три блистера по 5 штук;
2. 1 или 4 блистера по 7 штук;
3. 1 или 2 блистера по 14 штук.

Таблетированная форма выпускается в обычных картонных коробках. Можно подобрать оптимальную дозировку для себя, опираясь на назначенный врачом курс лечения.

Порошок предназначен для приготовления раствора, который нужно ввести внутривенно. Это белая и совершенно сухая консистенция, которая реализуется в выполненных из стекла флаконах. В одной пачке идет по одному флакону.

Вне зависимости от формы выпуска лекарственного средства, в его составе присутствует активный компонент пантопразол в объеме 20 или 40 мг. Среди вспомогательных веществ таблетированной формы можно отметить натрия карбонат, кросповидон, повидон, стеарат кальция.

В порошке присутствуют такие дополнительные компоненты, как эдетат динатрия и гидроксид натрия.

Показания к применению Нексиума и Контролока

Нексиум, основным действующим веществом которого является эзомепразол, используется для лечения таких состояний, как:

1. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Нексиум помогает уменьшить кислотность желудочного сока и снизить раздражение слизистой оболочки желудка и кишечника, что способствует заживлению язв.
2. Рефлюкс-эзофагит. Это состояние характеризуется обратным выбросом желудочного содержимого в пищевод, что вызывает жжение и болезненные ощущения. Нексиум снижает кислотность содержимого желудка и уменьшает симптомы рефлюкса.
3. Заболевания связанные с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, такие как дисфагия (затрудненное глотание), боли в груди и кислотные отрыжки.
4. Профилактика повторения язвы при длительном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
5. Синдром Золлингера-Эллисона. Это редкое заболевание, характеризующееся высокой кислотностью желудочного сока.

Контролок, активное вещество которого — пантопразол, также используется при лечении ряда заболеваний:

1. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, а также их рецидивов. Контролок уменьшает кислотность желудочного сока, способствуя заживлению язв и препятствуя их повторению.
2. Рефлюкс-эзофагит и сопутствующие симптомы, такие как изжога, боли в груди и горечь во рту.
3. Заболевания связанные с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.
4. Эрозивный эзофагит.
5. Синдром Золлингера-Эллисона.
6. Профилактика повторения язвы при приеме НПВП.

Однако, перед применением Нексиума или Контролока необходимо проконсультироваться с врачом и получить рекомендацию, так как каждый случай нуждается в индивидуальном подходе.

Особенности фармакодинамики

Основные вещества медикамента сразу после его первичного применения полностью блокируют в организме заключительную стадию общей секреции производимой соляной кислоты. За счет этого снижается базальная и соответственно стимулированная секреция присутствующей в желудке соляной кислоты. Подобные процессы происходят в организме вне зависимости от природы и особенностей раздражителя.

После первоначального приема таблетки 20 мг основное вещество снижает секрецию сока желудка на 24% уже через 2-3 часа и на 35% через сутки. Если препарат принимается раз в сутки на протяжении 7 дней антисекреторная активность увеличивается примерно до 56%. Данный показатель достигается уже через 2-3 часа после приема лекарственного средства.

Если препаратом лечится язва двенадцатиперстной кишки, если был установлен диагноз Helicobacter pylori, препарат оказывает не менее быстрый положительный эффект

Единственное на что нужно обратить внимание на небольшое снижение общего уровня чувствительности инфекционных микроорганизмов к принимаемым антибиотикам

Не оказывается воздействия на естественную моторику и функционирование желудочно-кишечного тракта, а общая активность секрета полностью нормализуется примерно через трое суток после полного завершения курса лечения.

При сравнении с иными лекарственными ингибиторами общего протонного насоса в организме Контролок характеризуется более высокой химической лекарственной стабильностью. При этом отмечается нейтральный pH и относительно небольшой потенциал общего взаимодействия с оксидазной естественной системой работы печени.

По этой причине ранее не наблюдалось значимого с клинической точки зрения взаимодействия между описываемым препаратом и иными средствами лечения.

Фармакокинетика

Основное вещество препарата достаточно быстро проникает в кровь и в желудок и кишечник после употребления препарата внутрь. Максимальное количество лечебного вещества образуется в крови сразу после использования первичной дозы в 40 мг через 2,5 часа.

Этот показатель практически всегда остается неизменным, вне зависимости от времени применения лекарственного средства. Время полувыведения медикамента Контролок в среднем составляет один час.

Присущая медикаменту фармакокинетика равна по времени, как после единовременного, так и после нескольких раз использования препарата. Среди иных особенностей фармакокинетики можно отметить следующие факторы:

• Процесс связывания основного компонента — пантопразола с плазменными кровяными клетками составляет примерно 98%;
• Главные терапевтические вещества препарата метаболизируются в печени;
• Основной способ полноценного вывода препарата проложен через почечную систему. Около 80% основного компонента выводится именно так. Остальной объем пантопразола выводится посредством кишечника;
• Главным метаболитом в составе крови и в составе мочи является компонент десметилпантопразол, который конъюгирует с сульфатом;
• Полная биологическая доступность таблеток составляет 77%;
• Одновременный прием принимаемого медикамента с пищей не оказывает влияния на площадь, расположенную под кривой «время-концентрация»;
• В процессе употребления пантопразола у пациентов, имеющих ограниченный процесс функционирования почек, снижать дозировку не требуется.

У здорового человека время полувыведения основного вещества является относительно непродолжительным. Согласно проведенным обследованиям, диализируется только относительно небольшая часть основного компонента. У пациентов с обозначенным циррозом печени время полувыведения немного увеличивается и составляет примерно 7-9 часов.

Для таких людей показатель AUC становится выше примерно в 5-6 раз. Также примерно в полтора раза растет Cmax по сравнению с совершенно здоровыми пациентами. Если подобные явления проявляются у пожилых людей, они не относятся к категории клинически значимых.

Способ применения и дозы

Препарат применяют взрослым по назначению и под непосредственным наблюдением врача.

Внутривенное применение препарата рекомендуется только в случае невозможности перорального применения. Есть данные продолжительности внутривенного лечения до 7 дней. Поэтому, при клинической возможности осуществляется переход от внутривенного введения Контролокуâдо перорального.

Рефлюкс-эзофагит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка.

Рекомендуемая доза составляет 40 мг пантопразола (1 флакон) в сутки.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний.

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний рекомендуемая начальная доза препарата Контролокâ составляет 80 мг в сутки. При необходимости дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая, в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. Дозы, превышающие 80 мг в сутки, необходимо разделить на два введения. Возможно временное повышение дозы пантопразола до более 160 мг, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, который необходим для адекватного контроля секреции кислоты.

В случае если необходимо быстрое уменьшение кислотности, для большинства пациентов достаточно начальной дозы 2 х 80 мг для достижения желаемого уровня (<10 мэкв / ч) в ​​течение 1 ч.

Подготовка к применению.

Порошок растворяют в 10 мл 0,9% раствора хлорида натрия, добавляемый в флакон. Раствор можно вводить непосредственно или после смешивания с 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы в пластиковых или стеклянных флаконах.

После разведения химическая и физическая стабильность препарата сохраняется в течение 12 часов при температуре 25 ° C. С микробиологической точки зрения разбавленный препарат необходимо использовать немедленно.

Контролок нельзя готовить или смешивать с другими растворителями, кроме указанных выше.

Введение препарата необходимо проводить в течение 2-15 мин.

Флакон предназначен только для одноразового использования. Перед применением необходимо визуально проверить флаконы с препаратом (в частности на изменение цвета, наличие осадка).

Разведенный раствор должен иметь прозрачный желтоватый цвет.

Печеночная недостаточность. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать суточную дозу 20 мг (½ флакона препарата Контролок, порошок 40 мг).

Почечная недостаточность. Пациенты с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы.

Особенности применения лекарства Контролок

Препарат Контролок назначается специалистами в форме инъекций и таблеток. Раствор пантопразола используется в больничных условиях, терапию контролирует лечащий врач. Таблетки Контролок назначаются для ликвидации язвы и гастрита в домашних условиях. Лекарство принимается внутрь перед приёмом пищи. Разжёвывать и измельчать препарат не следует. Запивать таблетки необходимо достаточным количеством воды.

Дозу лекарства Контролок и продолжительность курса терапии подберёт специалист. Самолечение может приводить к осложнениям и несвоевременной постановке правильного диагноза. При болезнях печени требуется коррекция дозы из-за возрастания риска проявления побочных эффектов. Контролок может оказывать существенное влияние на быстроту реакции и качество зрения. В период лечения рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля.

Способ применения и дозы

Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять).

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС): по 40–80 мг/сут. Курс лечения — 2 нед при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4–8 нед — при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг/сут.

Эрадикация Helicobacter pylori. Рекомендованы следующие комбинации:

1) Контролок по 20 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;

2) Контролок по 20 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;

3) Контролок по 20 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.

Курс лечения — 7–14 дней.

Рефлюкс-эзофагит: по 20–40 мг/сут. Курс лечения — 4–8 нед. Противорецидивное лечение — по 20 мг/сут.

Синдром Золлингера-Эллисона: по 40–80 мг/сут. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу — 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять препарат Контролок 40 мг 2 раза в сутки.

По показаниям, требующим приема препарата 1 раз в сутки, препарат Контролок следует принимать утром. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата, но рекомендуемое время приема таблеток Контролок способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения. В/в применение препарата Контролок рекомендовано в случаях, когда невозможен пероральный прием препарата. Рекомендованной дозой является 40 мг/сут.

При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг препарата Контролок в/в. После этого доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена и вводиться дважды в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг препарата Контролок.

При лечении и профилактике стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация): препарат Контролок назначают по 80 мг/сут. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена и вводиться дважды в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг препарата Контролок.

Для приготовления готового к употреблению раствора для инъекций 10 мл физиологического раствора натрия хлорида добавляют в пузырек, содержащий сухое вещество. Этот раствор может быть применен после смешивания со 100 мл физиологического раствора натрия хлорида, а также с 5% раствором глюкозы.

Раствор для в/в введения должен иметь рН, равный 9. Введение препарата следует производить в течение 2–15 мин.

Приготовленный раствор должен быть использован в течение 3 ч после приготовления.

Все о Нексиуме и Контролоке: сравнение и выбор препарата

Однако, несмотря на сходство в действии, есть некоторые отличия между Нексиумом и Контролоком, которые могут повлиять на выбор препарата.

1. Форма выпуска: Нексиум представлен в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, а Контролок — в виде жевательных таблеток. Форма жевательных таблеток упрощает прием препарата, особенно у детей и пациентов с нарушениями глотания.

2. Дозировка: Нексиум доступен в нескольких дозировках, включая 20 мг и 40 мг, в то время как Контролок доступен только в дозировке 20 мг. Выбор препарата зависит от индивидуальной потребности пациента и рекомендаций врача.

1. Контролок- низкая цена;
2. Эффективность и скорость действия: Контролок обычно начинает действовать через 1-2 часа после приема и сохраняет свое воздействие в течение дня, в то время как Нексиум может потребовать больше времени для достижения полного эффекта.
3. Удобство приема: Нексиум принимается один раз в день, в то время как Контролок может потребоваться несколько раз в день, в зависимости от рекомендаций врача.
4. Побочные эффекты: Оба препарата могут вызывать побочные эффекты, такие как головная боль, диарея и тошнота. Однако, они встречаются редко и обычно проходят самостоятельно через короткое время.
5. Наличие аналогов: На рынке есть различные аналоги Нексиума и Контролока, которые также содержат эзомепразол. Выбор препарата может зависеть от доступности и стоимости аналогов.
6. Индивидуальные особенности пациента: Некоторые пациенты могут иметь индивидуальные особенности, которые могут повлиять на выбор препарата, например, аллергическая реакция на один из компонентов препарата.

В результате, выбор между Нексиумом и Контролоком должен осуществляться совместно с врачом, учитывая особенности каждого пациента и рекомендации специалиста.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Действие пантопразола на абсорбцию других лекарственных препаратов. Пантопразол может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН желудочного сока (например, некоторых противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, или других препаратов, таких как эрлотиниб).

Препараты против ВИЧ (атазанавир). Совместное применение ИПП с атазанавиром и другими препаратами против ВИЧ, адсорбция которых зависит от рН, может приводить к существенному снижению биодоступности последних и влиять на их эффективность. Поэтому совместное применение ИПП с атазанавиром не рекомендуется.

Антикоагулянты кумаринового (фенпрокумон и варфарин). Несмотря на отсутствие взаимодействия при одновременном назначении с фенпрокумон и варфарином при проведении клинических исследований, были зарегистрированы единичные случаи изменения МНИ (Международный нормализационный индекс) в постмаркетинговом периоде. Таким образом, пациентам, которые применяют антикоагулянты кумаринового (например, фенпрокумон и варфарин), рекомендуется осуществлять мониторинг протромбинового времени / МНИ после начала, прекращения или при нерегулярном приеме пантопразола.

Другие взаимодействия. Пантопразол значительной степени метаболизируется в печени через систему цитохрома Р450. Основной путь метаболизма — деметилирования с помощью 2С19 и других метаболических путей, в том числе окисления ферментом CYРЗА4. Исследования с лекарственными средствами, которые также метаболизируются с помощью этих путей, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, фенпрокумон и пероральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий.

Результаты целого ряда исследований о возможных взаимодействий указывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, которые метаболизируются с помощью CYP1A2 (таких как, кофеин, теофиллин), CYP2С9 (например, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (таких как, метопролол) , CYP2Е1 (таких как, этанол), не влияет на р-гликопротеин, который обеспечивает всасывание дигоксина.

Не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми антацидами.

Были проведены исследования по изучению взаимодействия пантопразола с одновременно назначенными определенными антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не выявлено.

Метотрексат. Одновременное применение ИПП вместе с метотрексатом (в основном, в большой дозировке) может повышать и удлинять уровне метотрексата и / или его метаболита гидрометотрексату в сыворотке крови, что может вызвать токсичность.

4.Сколько типов таблеток существует в фармацевтической промышленности?

В фармацевтической промышленности существует много типов таблеток, некоторые из них следующие.

• Таблетки, покрытые сахарной оболочкой
• Прессованные таблетки
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
• Жевательные таблетки
• Буккальные таблетки
• Слоистые таблетки
• Пастилки
• Таблетки, покрытые желатиновой оболочкой

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой

Это разновидность таблеток, покрытых используемым сахаром. Сахарная глазурь используется для изменения горького вкуса таблетки. Это увеличивает вес и размер таблеток.

Прессованные таблетки

Это таблетка, которая изготавливается путем прессования порошка и гранул. Это самый производимый планшет. Он находится либо в покрытом состоянии, либо в непокрытом состоянии.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

            

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой-Фоторедакторы:фармацевтические вспомогательные вещества

Это тип таблетки, которая покрыта полимером или смесью полимеров. На нанесение полимерного покрытия уходит больше времени, чем на сахарную глазурь, она маленькая и прочная, чем сахарная глазурь.

Жевательные таблетки

Это таблетка, которая очень большая по размеру и только разжевывается. Вы не можете съесть его непосредственно, вы должны разжевывать эту таблетку перед едой.

Буккальные таблетки

Это таблетка круглой формы и небольшого размера. Он изготовлен таким образом, что растворяется только тогда, когда вы кладете его под язык. Он быстро распадается и оказывает быстрое лекарственное воздействие.

Слоистые таблетки

Это таблетка, состоящая из двух или более слоев порошка, гранул или любого другого материала.

Он может быть двухслойным или трехслойным в зависимости от того, сколько материалов вы хотите заполнить в планшете. Каждый слой имеет разный материал, потому что он несовместим.

Пастилки Таблетки

Это очень твердая сахарная пастила, в которой содержится лекарство. Ожидается, что он будет распущен постепенно.

Таблетки, покрытые желатиновой оболочкой

Это спрессованная таблетка, покрытая желатином. Возможно, он был покрыт одно- или двухцветным желатином. Он служит той же цели, что и таблетки, покрытые сахарной оболочкой.

5.Почему Вы должны инвестировать в производство таблеток?

Растущий график-Фото:kelowna real estate

Вы должны инвестировать в производство таблеток, потому что это отрасль, которая растет с каждым годом, не только производство таблеток, но и вся фармацевтическая промышленность растет, она не идет на спад, потому что население мира растет, и каждый человек нуждается в лекарствах.

Сейчас из-за covid-19 люди все больше и больше используют лекарства, поэтому вам следует инвестировать в производство таблеток, более того, сейчас самое подходящее время инвестировать в фармацевтическую промышленность.

Мировой рынок лекарств к 2022 году достигнет 198 миллиардов долларов при совокупном годовом темпе роста примерно в 6 процентов. Прекращение действия патентов на известные лекарства, деятельность правительства, местный доступ и рост числа людей пожилого возраста — это часть переменных, которые стимулируют развитие рынка. строгие правила и нормы установлены Всемирной организацией здравоохранения, а разделенные рынки являются компонентами, которые создают препятствия для развития рынка API.

Фармакологические свойства препарата Контролок таблетки

Пантопразол — действующее вещество препарата Контролок — угнетает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического влияния на протонный насос париетальных клеток.
Пантопразол превращается в свою активную форму в кислой среде, а именно: в париетальных клетках желудка, где угнетает H+/K+-ATФазу, то есть конечную фазу образования соляной кислоты независимо от природы раздражителя, стимулирующего ее образование. Угнетение дозозависимо и влияет на базальную и стимулированную секрецию желудочного сока. Лечение пантопразолом снижает уровень кислотности желудка, что пропорционально приводит к обратимому повышению выделения гастрина.
При кратковременном лечении в большинстве случаев уровни гастрина не превышают верхней границы нормы. При длительном лечении последние в большинстве случаев возрастают вдвое, чрезмерное их повышение отмечали редко. В единичных случаях при длительном лечении определяли незначительное или умеренное увеличение количества различных эндокринных клеток желудка (аденоматоидная гиперплазия).
Пантопразол быстро всасывается, максимальная концентрация его в плазме крови достигается даже после приема одной дозы препарата. В среднем максимальная концентрация 1,0–1,5 мкг/мл достигается через 2,0–2,5 ч после приема, эти уровни остаются постоянными после многократного приема. Объем распределения составляет 0,15 л/кг, его клиренс — приблизительно 0,1 л/ч/кг. Период полувыведения — 1 ч. В связи со специфической активацией пантопразола в париетальных клетках период полувыведения не коррелирует с длительностью действия (угнетения секреции кислоты).
Фармакокинетика не меняется после одноразового или многократного приема. В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетика пантопразола остается линейной как после перорального приема, так и после в/в введения.
Связывание с белками плазмы крови составляет 98%. Препарат метаболизируется в печени. Основной путь выведения метаболитов — почечный (почти 80%), с калом выводится 20%. Основным метаболитом как в плазме крови, так и в моче, является дисметилпантопразол, связанный с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (1,5 ч) немного длиннее, чем у пантопразола.
Пантопразол полностью всасывается после перорального приема. Абсолютная биодоступность препарата в форме таблеток, резистентных к желудочному соку, составляет 77%. Употребление пищи не влияет на AUC, максимальную концентрацию препарата и его биодоступность.Характеристики для отдельных групп пациентов. Пациентам с нарушениями функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) в снижении дозы пантопразола нет необходимости. Так же, как и у здоровых субъектов, период полувыведения препарата у таких больных короткий. Незначительное количество пантопразола диализируется. Несмотря на то что период полувыведения основного метаболита несколько увеличивается (2–3 ч), он быстро выводится и таким образом не кумулируется.
Хотя у больных циррозом печени (класс А и В) период полувыведения пантопразола увеличивается до 3–6 ч и соответственно этому в 3–5 раз увеличивается AUC, максимальная концентрация пантопразола в плазме крови повышается в 1,3 раза по сравнению с таковой у здоровых субъектов.
Небольшое увеличение AUC и повышение максимальной концентрации у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

особенности применения

Имеющиеся тревожные симптомы. При наличии тревожных симптомов (например, в случае существенной потери массы тела, периодического рвота, дисфагии, рвота с кровью, анемии, мелены), а также при подозрении или наличии язвы желудка нужно исключить злокачественность, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы злокачественной язвы и отсрочивать установление диагноза. Если симптомы сохраняются при дальнейшем адекватном лечении, необходимо продолжать исследования.

Нарушение функций печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечения необходимо прекратить.

Совместное применение с атазанавиром. Ингибиторы протонной помпы не рекомендуется применять совместно с атазанавиром (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Если комбинация Контролоку с атазанавиром является необходимым, следует проводить тщательный клинический мониторинг (например, измерение вирусной нагрузки) в сочетании с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с применением 100 мг ритонавира. Дозу пантопразола 20 мг в сутки не следует превышать.

Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные бактериями. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, может увеличивать количество бактерий, которые обычно присутствуют в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Лечение препаратом может незначительной степени повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) во флаконе.

Гипомагниемия. Были получены сообщения о тяжелой формой гипомагниемии у пациентов, принимавших ИПП, такие как пантопрозол, как минимум в течение трех месяцев, а в большинстве случаев — в течение года. Серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, могут начаться незаметно и их можно пропустить. В большинстве случаев состояние пациентов улучшается после заместительной терапии магнием и прекращения лечения ИПП.

Пациентам, которые планируют длительную терапию или принимают ИПП совместно с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемия (например, с диуретиками), рекомендуется измерение уровня магния перед началом лечения ИПП и периодически во время терапии.

Переломы костей. Ингибиторы протонной помпы, особенно при применении в больших дозах и в течение длительного лечения (более 1 года), могут в определенной степени повысить риск перелома бедра, запястья и позвоночника, главным образом, у пациентов пожилого возраста или при наличии других существующих факторов риска. Наблюдательные исследования свидетельствуют, что ИПП могут повышать общий риск переломов на 10-40%. Некоторые из них могут быть обусловлены другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клинических рекомендаций и адекватное количество витамина D и кальция.

19.Существуют ли какие-либо требования к персоналу при производстве фармацевтических таблеток?

Тестирование планшета-Фото Credit:texturetechnologies.com

Да, при изготовлении фармацевтических таблеток существуют некоторые личные требования.

Производственные фармацевты

Специалист по производству лекарств работает в организации, производящей наркотики. Он принимает приказы от руководителя создания и регулирует упражнения по изготовлению.

Он дополнительно регулирует работу сотрудников, планирует цели создания и оказывает динамическую поддержку в административной работе организации.

Химик-технолог

Manufacturing Chemist — главный журнал для фармацевтического бизнеса.

Manufacturing Chemist предлагает вам экспертные усовершенствования во всех зонах сети фармацевтических складов, а также подробные специализированные статьи, изучение рынка и опыт в вопросах, последовательно формирующих бизнес.

Химик-аналитик

Химики-аналитики изучают структуру соединений и природу веществ. Их способности требуются для целого ряда целей, включая совершенствование лекарств, криминологическую экспертизу и токсикологию.

Химики-аналитики могут иметь практический опыт в таких областях, как токсикология, фармацевтика и юридические науки.

Менеджер по обеспечению качества

Руководители по обеспечению качества играют жизненно важную роль в бизнесе, гарантируя, что товары соответствуют определенным критериям адекватности.

Они планируют, осуществляют или организуют программы подтверждения качества и детализируют стратегии контроля качества.

Они также работают над повышением квалификации и производительности ассоциации за счет сокращения отходов.

Операторы станков

Оператор станка работает с аппаратом для создания, изготовления, массы или перемещения предметов. Следите за работой машины и проверяйте ее, чтобы убедиться, что она работает должным образом.

Понимание того, как функционируют машины. Время от времени проверяйте качество свинца. Убедитесь, что удовлетворительные материалы и расходные материалы доступны для завершения работ.

Исследуйте работу машины и выходите, если материал

Меняйте машины, меняя их для переналадки, различных мощностей или других меняющихся потребностей в создании.

Механика

Механик несет ответственность за осмотр и починку устройства.

Механики, также называемые экспертами по администрированию, эти эксперты руководят осмотром технического обслуживания, проверяют запасы, собирают механические детали и выполняют исправления. Они по большей части работают в навесах для автомобилей, которые находятся внутри.

Фармакокинетика

Таблетки

Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. C_maxв плазме крови при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 20 или 40 мг. В среднем, C_max, равная 1–1,5 мкг/мл, достигается через 2–2,5 ч для дозировки 20 мг и 2,0–3,0 мкг/мл — через 2,5 ч для дозировки 40 мг. Данный показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата.

Объем распределения составляет 0,15 л/кг, Cl — 0,1 л/ч/кг.

T_1/2 — 1 ч.

Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата.

Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Основной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.

Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола — 77%. Одновременное применение их с пищей не влияет на AUC и С_max.

При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, период полувыведения пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Не кумулируется.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) значение T_1/2увеличивается до 3–6 ч при применении пантопразола в дозировке 20 мг и до 7–9 ч при применении пантопразола в дозировке 40 мг. Показатель AUC увеличивается в 3–5 раз (для дозировки 20 мг) и в 5–7 раз (для дозировки 40 мг). С_maxувеличивается в 1,3 раза (для дозировки 20 мг) и в 1,5 раза (для дозировки 40 мг) по сравнению со здоровыми пациентами. Небольшое повышение показателя AUC и С_maxу пожилых людей не является клинически значимым.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения

Объем распределения составляет 0,15 л/кг, Cl — 0,1 л/ч/кг.

T_1/2препарата — 1 ч.

Было отмечено несколько случаев замедленной элиминации.

Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата.

В диапазоне доз от 10 до 80 мг кинетическая прямая концентрации пантопразола в плазме крови имеет линейную зависимость как после орального, так и после в/в применения.

Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%.

Метаболизируется в печени. Основной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. T_1/2метаболита — около 1,5 ч.

При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, период полувыведения пантопразола является коротким.

Диализируется только очень небольшая часть препарата. Хотя T_1/2основного метаболита замедляется (2–3 ч), экскреция идет все еще достаточно быстро и таким образом кумулирования не происходит.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) значение T_1/2увеличивается до 7–9 ч и показатель AUC увеличивается в 5–7 раз, C_maxувеличивается в 1,5 раза по сравнению со здоровыми пациентами.

Небольшое повышение показателей AUC и С_maxу пожилых людей не является клинически значимым.

Показания

Таблетки по 20 мг назначаются для купирования симптоматики гастроэзафагеального рефлюкса.

Показания для таблеток 40 мг:

• эрозивный гастрит (в т. ч. обусловленный лечением глюкокортикостероидами и НПВП);
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения);
• симптомокоплекс, обусловленный гастринопродуцирующими новообразованиями (синдром Золлингера-Эллисона);
• заболевания ЖКТ, спровоцированные Хеликобактер пилори (применяется параллельно с противомикробными средствами).

Инъекционное введение раствора показано, когда пероральное применение невозможно.