Клинические испытания тровафлоксацин в Нигерии
В 1996 году компания «Pfizer» организовала клинические испытания тровафлоксацин в Нигерии в провинции Кано во время эпидемии менингита. В клинических исследованиях приняли участие 200 детей, из которых 100 детей в лечении менингита применяли тровафлоксацин, а 100 детей в лечении применялся цефтриаксон, как золотой стандарт лечения менингита цефалоспоринами. Во время клинических исследований наблюдались частые побочные явления применения тровафлоксацин — потеря зрения, глухота, повреждение головного мозга, которых нет при применении тровафлоксацин при заболеваниях других органов и систем. Кроме этого, во время клинических исследований умерли 11 детей (из них 5 — при применении тровафлоксацин), еще несколько десятков детей стали инвалидами. Правительство Нигерии в 1997 году зажажав от компании «Pfizer» выплаты компенсации в 7500000000 долларов США. Сначала компания заперечуваа свою вину в гибели и инвалидности у детей, мотивируя это тем, что во время эпидемии погибло гораздо больше людей, и применение антибиотика помогло спасти гораздо больше человеческих жизней, но после подачи исков в суды США компания решила пойти на мировое соглашение с властью Нигерии и выплатить компенсацию в размере 75000000 долларов, что ровно в 100 раз меньше, чем первоначальная сумма иска.
Показания
Препарат показан в качестве лечения осложненных бактериальных поражений организма, при неэффективности лекарственных средств 1 линии, аллергической непереносимости других антибактериальных препаратов, суперинфекции, вызванной резистентными штаммами.
Простатит бактериальной этиологии является прямым показанием к назначению препарата. Так как лекарство обладает высокой чувствительностью, то его выписывают людям с осложненным течением. Это может проявляться в:
- Отсутствии эффекта от других препаратов;
- Развитии резистентных микроорганизмов;
- Развитии суперинфекции (2 и более этиологических агента);
- Частых рецидивах гнойного простатита;
- Высоком риске хронизации процесса.
Состав
Таблетированные и инъекционные формы препарата имеют единое действующее вещество Моксифлоксацин, которое представлено везде в одной дозировке 400 мг.
Рассмотрим более подробно вспомогательные компоненты. Хоть они и не оказывают прямого терапевтического эффекта, все же улучшают проникновение лекарственного средства в нужное место, сохраняют его свойства и форму.
Дополнительные компоненты таблетированной формы:
- Микрокристаллическая целлюлоза — основной компонент, придающий массу и форму таблетке. Целлюлоза обладает хорошей растворимостью, она связывает все компоненты препарата в единое целое. Благодаря хорошей прессуемости таблетки имеют определенную плотную структуру, которая сохраняется под действием некоторых физических факторов.
- Лактозы моногидрат — добавляется в качестве наполнителя. Обеспечивает белесоватый цвет порошка, его мягкую структуру.
- Кроскармеллоза Натрия — эта соль белого или серого цвета без вкуса и запаха. Она важна в фармацевтической промышленности, так как средство быстро и полностью растворяется в воде. Таким образом, твердые формы препаратов, внутри которых имеется данный компонент, быстрее растворяются в организме после проглатывания. Это также влияет на скорость всасывания и биодоступность препарата.
- Железа оксид — это красящий элемент, который обеспечивает темно-красный цвет оболочки.
- Гипромеллоза — основная составная оболочки. Из этого компонента получается твердая пленка, которая защищает таблетку от вредного воздействия химических или физических факторов. Но при этом хорошо растворяется в воде. Поэтому после попадания в желудок оболочка растворяется. Она очень гибкая, что облегчает саму процедуру покрытия таблетированных форм Моксифлоксацина.
- Магния стеарат — химический краситель. Придает лекарственным веществам более белесоватый оттенок с гладкой структурой. Хорошо связывается с белками, поэтому влияет на биодоступность основного вещества.
- Макрогол — его добавляют в кишечнорастворимые лекарственные средства, в состав оболочки. Это обеспечивает сохранность действующих компонентов до тонкого кишечника, после чего макрогол растворяется в воде.
- Титана диоксид — вещество придает таблетке гладкую мягкую структуру, которая облегчает проглатывание. Используется для отбеливания других компонентов.
Раствор для внутривенного капельного введения имеет следующие вспомогательные компоненты:
- Изотонический раствор натрия хлорид — полностью соответствует показателям плазмы крови. Является наиболее распространенным плазмозаменителем, дезинтоксикантом. Изотонический раствор добавляют во все внутрикапельные инъекции, так как на его использование нет ни одного противопоказания, он поддерживает гомеостаз крови, а также нормальную работу клеток.
- Гидроксид натрия — используется в качестве стабилизатора раствора для инъекций с венозным доступом.
- Вода для инъекций — техническая жидкость, которая не имеет никаких компонентов, кроме H2O. В жидкости отсутствуют какие-либо ионы, поэтому она полностью безопасна для введения в кровеносное русло.
- Хлористоводородная кислота используется для стабилизации растворов. Соотношение щелочи с кислотой обуславливает стабильное поддержание рН раствора, что позволяет дольше сохранять свойства препарата и увеличивает его срок хранения.
Фармакодинамика
Препарат нового 4 поколения группы фторхинолонов. Относится к классу трифторхинолоны.
Обладает широким спектром действия без преимущественного выбора грам-отношения групп бактерий.
Оказывает преимущественно бактерицидный эффект с легким бактериостатическим воздействием. Новая измененная по отношению к Офлоксацину форма уменьшает вероятность развития резистентности штаммов к препарату, увеличивает бактерицидную активность. Все это происходит благодаря дополнительным гидроксильным группам в остатках кольца.
Массивный бактерицидный эффект обуславливается ингибированием топоизомеразы II и IV. Это ДНК-гираза, а также другие ферменты, необходимые для репликации, репарации, транскрипции и копирования себе подобных микроорганизмов. При отсутствии этих комплексных действий, клетка не может размножаться, соответственно заболевание не может развиться в виду отсутствия необходимого количества штамма. Также нарушаются репаративные процессы самообновления клетки, в результате чего она погибает.
По данным исследований, препарат активен в угнетении множества микроорганизмов.
Грамположительная флора:
- Золотистый стафилококк;
- Стрептококки;
- Энтерококки.
Грамотрицательная флора:
- Энтеробактерии;
- Кишечная палочка;
- Клебсиелла;
- Гемофильная палочка;
- Моракселла;
- Легионелла;
- Протей.
Анаэробные микроорганизмы:
- Бактероиды;
- Клостридии;
- Пептострептококки.
Внутриклеточные паразиты:
- Хламидия;
- Уреаплазма;
- Микоплазма.
Это положительно сказывается на лечении простатита любой бактериальной этиологии. Так как часто этиологическим агентом острого процесса или осложнения являются вышеуказанные микроорганизмы.
Перекрестная резистентность к другим лекарственным препаратам бактерицидного действия по данным исследований замечена не была.
Также те организмы, которые резистентны к другим фторхинолонам, могут быть чувствительны к Моксифлоксацину вследствие его видоизмененной структуры кольца.
Привыкание организма к Моксифлоксацину развивается очень редко на протяжении длительного времени. Для этого препарат нужно принимать не менее 2 месяцев.
Цена препарата в России и Украине
Цена Моксифлоксацина зависит от формы выпуска, аптеки и города, реализующих препарат. Перед его покупкой необходимо уточнить его цену в нескольких аптеках и проконсультироваться с лечащим врачом о его возможной замене аналогом, т. к. именно этот препарат не всегда можно встретить в продаже. Чаще в аптечной сети продают аналоги (синонимы) Моксифлоксацина, чем сам этот препарат.
Средняя цена аналогов (синонимов) Моксифлоксацина в аптеках России и Украины:
- Авелокс раствор для внутривенного вливания 400 мг/250 мл 1 флакон – 1137-1345 рублей, 600-1066 гривен;
- Моксифлоксацин-Фармекс раствор для внутривенного вливания 400 мг/250 мл 1 флакон – 420-440 гривна;
- Максицин раствор для внутривенного вливания 400 мг/250 мл 1 флакон – 266-285 гривен;
- Авелокс таблетки 400 мг, 5 штук в упаковке – 729-861 рубля, 280-443 гривны;
- Вигамокс капли глазные 0,5% 5 мл – 205-160 рублей, 69-120 гривен.
История применения
Тровафлоксацин был синтезирован в лаборатории компании «Pfizer» и представлен для клинического использования в 1997 году и допущен к продаже в США в феврале 1998 года. Компанией-производителем была заявлена высокая активность препарата в отношении анаэробных микроорганизмов, пневмококков и большинства штаммов Pseudomonas aeruginosa. Было заявлено о низкий риск побочных эффектов при применении тровалофлоксацину. Например, сообщается, что частота фотодерматоза при применении препарата составляет менее 0,5%; частота побочных реакций со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота), согласно сообщениям, составляла 4-8%; частота появления головокружение составляла 3-11%. Сразу же после выхода тровафлоксацин на фармацевтический рынок США начали фиксироваться случаи тяжелых поражений печени и желчных путей. Было сообщено, что в течение года было зарегистрировано 140 случаев поражения печени в 2500000 пациентов, получавших в лечении тровалофлоксацин, 6 из которых оказались смертельными. Позже было уточнено, что частота тяжелых поражений печени составила 58 на 10 мильойонив случаев применения препарата. Всего доказано 14 случаев печеночной недостаточности, связанной с приемом тровафлоксацин, 4 случая трансплантаций печени и 5 смертельных случаев. В связи с этими фактами FDA в июне 1999 года ограничило применение тровафлоксацин, а уже в мае 1999 года приостановлено, а позже и запрещено викаристання тровафлоксацин в Европе. Причиной тяжелой гепатотоксичности препарата является наличие в молекуле тровафлоксацин дифторфенильнои группы, вероятного образования антигенов, которые вызывают реакции гиперчувствительности к клеткам печени, и преобладающий печеночный метаболизм препарата. С 2011 года тровафлоксацин был запрещен к использованию в США.
Моксифлоксацин при простатите
Моксифлоксацин хорошо зарекомендовал себя в лечении острого, рецидивирующего или хронического простатита. Данный антибиотик активен по отношению к большинству типичных и атипичных микроорганизмов, которые способны вызывать инфекционное воспаление предстательной железы.
Моксифлоксацин обладает высокой биодоступностью и отлично проникает в ткани простаты, секрет простаты и сперму, обеспечивая максимальный терапевтический эффект. Длительность лечения этим антибиотиком и дозировка определяется индивидуально для каждого больного. При хронических простатитах пациенту может быть назначена продолжительная терапия Моксифлоксацином в низких профилактических дозировках. Подробнее о простатите
Лекарственное взаимодействие
При назначении фторхинолона в составе комплексной терапии требуется учитывать риск усиления побочных эффектов, осложнений. В инструкции по применению содержатся сведения о лекарственном взаимодействии:
Моксифлоксацин повышает концентрацию Дигоксина в крови, снижает лечебный эффект Глибенкламида.
При одновременном применении с антацидными средствами на основе магния или гидроксида алюминия, сукральфата, препаратами цинка и железа замедляется всасывание антибиотика из пищеварительного тракта.
В комплексе с другими фторхинолонами, Пенициллином повышается риск возникновения фототоксической реакции.
Ранитидин снижает всасываемость антибиотика в кровь, при одновременно применении указанных препаратов развивается кандидоз.
При приеме трициклических антидепрессантов, противоаритмических средств, нейролептиков, кортикостероидов указанный антибиотик назначают с особой осторожностью.
В комплексе с Варфарином протромбиновое время и другие параметры свертывания крови не нарушаются.
Фармакологические свойства препарата Моксифлоксацин
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, что приводит к нарушению синтеза ДНК микробной клетки. In vitro активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных форм, в том числе Mycoplasma, Chlamydia, Legionella. Эффективен в отношении бактерий, резистентных к β-лактамным и макролидным антибиотикам. К моксифлоксацину чувствительны грамположительные бактерии — Staphylococcus aureus (в том числе штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae (в том числе штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группы А), Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohni, Staphylococcus epidermidis (в том числе штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательные бактерии — Haemophilus influenzae (в том числе штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazakii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii; анаэробных бактерий — Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides unoformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp. (в том числе Porphyromonas anaerobus, Porphyromonas asaccharolytica, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramnosum. Моксифлоксацин также активен в отношении Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Caxiella burnettii. Обладает клинически значимым постантибиотическим эффектом в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (в среднем 2 ч).
При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ (прием пищи не влияет на всасывание моксифлоксацина). Абсолютная биодоступность составляет 86–92%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1–2,5 ч и после приема внутрь 400 мг моксифлоксацина составляет 2,5–4,98 мг/л. Связывание с белками плазмы крови составляет 39,4–48%. Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма, объем распределения составляет 3–3,5 л/кг. Создает высокие концентрации в бронхиальном секрете, альвеолярных макрофагах, слизистой оболочке верхнечелюстной пазухи и бронхиальном секрете, которые превышают уровень моксифлоксацина в крови.
Метаболизируется в печени без участия системы цитохрома Р450 с образованием двух неактивных метаболитов — ацетилглюкуронида и N-сульфата, первый их которых связывается с белками на 89,5%, а второй практически не связывается с альбумином (4,8%). Период полувыведения — 12–14 ч. Общий клиренс — 254 мл/мин, почечный клиренс — 50 мл/мин. С мочой выводится 42% (22% в неизмененном виде, 20% — в виде метаболитов), а также с желчью (12% в неизмененном виде, 27% — в виде метаболитов).
Состав и форма выпуска
Медицинский препарат Моксифлоксацин – это фторхинолон четвертого поколения, который выпускают в двух лекарственных формах. Краткая характеристика каждой разновидности указанного медикамента:
- Двояковыпуклые таблетки светло-оранжевого цвета с пленочной оболочкой. Лекарство фасуют на блистеры по 5, 7 или 10 шт. В картонной пачке содержится 1, 2 или 3 блистера, инструкция по применению.
- Прозрачный раствор бледно-желтого или зеленоватого цвета. Лекарство разливают по флаконам из бесцветного стекла по 50 мл. В картонной пачке содержится 5 флаконов, инструкция по применению.
Устойчивый терапевтический эффект обеспечивают действующие вещества лекарства и их взаимодействие. Особенности химического состава Моксифлоксацина:
Форма выпуска |
Активный компонент |
Вспомогательные вещества |
таблетки |
гидрохлорид моксифлоксацина (436,4 мг) |
стеарат кальция, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана, оксид железа желтый, тальк, опадрай, кроскармеллоза натрия, макрогол, спирт поливиниловый, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, крахмал кукурузный, гипромелоза, полиэтиленгликоль |
раствор для инфузий |
моксифлоксацина гидрохлорид (1,744 мг) |
хлористоводородная кислота, натрия хлорид и гидроксид, вода для инъекций |
Побочные действия
- Боль в животе, метеоризм, рвота, запор,повышение уровня трансаминаз, сухость во рту, анорексия, кандидоз полости рта,гастрит, дисфагия,изменение цвета языка;
- головокружение, астения, бессонница, головная боль, чувство тревоги, парестезии. Крайне редко — расстройства речи, галлюцинации, судороги,спутанность сознания;
- изменение вкуса или потеря вкусовой чувствительности;
- тахикардия, боль в груди, повышение АД, удлинение интервала Q-T;
- одышка, редко – приступы бронхиальной астмы;
- артралгия, боль в спине;
- вагинальный кандидоз, нарушение функции почек;
- сыпь, крапивница;
- лейкопения, эозинофилия, анемия, тромбоцитоз, гипергликемия.
Особые указания по применению препарата Моксифлоксацин
Применение препаратов хинолонового ряда связано с возможным риском развития судорожных припадков
Следует с осторожностью применять моксифлоксацин у пациентов с заболеваниями ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорог. Не следует назначать моксифлоксацин больным эпилепсией.
При применении моксифлоксацина возможно незначительное удлинение интервала Q–T на ЭКГ
Не следует превышать дозу 400 мг и время инфузии 60 мин. Удлинение интервала Q–T связано с повышенным риском развития желудочковых аритмий, включая torsade de pointes. Следует с осторожностью назначать моксифлоксацин пациентам с заболеваниями, сопровождающимися повышенным риском развития желудочковых аритмий, с врожденными или приобретенными заболеваниями, сопровождающимися удлинением интервала Q–T, или получающим препараты, потенциально замедляющие внутрисердечную проводимость.
В связи с риском развития аритмии у пациентов с клинически значимой брадикардией и признаками острой ишемии миокарда моксифлоксацин следует применять с осторожностью. Учитывая, что на фоне терапии фторхинолонами у пациентов пожилого возраста и больных, получающих ГКС, существует риск разрыва сухожилия или развития тендовагинита, при появлении боли или признаков воспаления сухожилия рекомендуется прекратить применение моксифлоксацина. Существует риск развития реакций гиперчувствительности, в том числе анафилаксии при первичном применении препарата. В таких случаях следует немедленно прекратить введение моксифлоксацина и провести соответствующие неотложные мероприятия. Пациентам с нарушениями функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) коррекции режима дозирования не требуется.
При умеренно выраженных нарушениях функции печени (функциональный класс A, B по Чайлд-Пью) коррекции режима дозирования не требуется. При тяжелом нарушении функции печени применять моксифлоксацин следует с особой осторожностью. При необходимости применения моксифлоксацина кормление грудью следует прекратить.
Применение препарата Моксифлоксацин
Внутрь принимают независимо от приема пищи, 400 мг 1 раз в сутки в течение 5–10 дней. В/в препарат назначают в дозе 400 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения зависит от показаний к применению и составляет: при хроническом бронхите в фазе обострения — 5 дней, при внегоспитальной пневмонии — 10 дней, при остром синусите — 7 дней, при инфекциях кожи и мягких тканей — 7 дней. Моксифлоксацин можно применять в/в в течение всего курса лечения. Возможно применение в форме р-ра для инфузий на начальных этапах лечения с последующим переходом на прием моксифлоксацина внутрь. Р-р для инфузий следует вводить в/в медленно в течение 60 мин.
Краткое описание препарата
Краткое описание Моксифлоксацина (аннотация): препарат относиться к последнему поколению фторхинолонов, антибиотик широкого спектра действия. Отличительной особенностью является повышенная избирательность накопления препарата в тканях лёгких, органах ЖКТ, очагах воспаления. Моксифлоксацин относится к так называемым «респираторным фторхинолонам»).
Основное антибактериальное свойство – полное блокирование специфического бактериального фермента (ДНК-гираза), приводящее к нарушению процессов синтеза белка, различных ферментов, структурных компонентов клеточной стенки бактерии с последующей её гибелью.
Инструкция по применению Моксифлоксацина
Противопоказания
Моксифлоксацин с осторожностью назначают при:
- заболеваниях ЦНС, которые сопровождаются судорогами;
- удлинении интервала QT на ЭКГ;
- приеме противоаритмических средств класса Iа (Прокаинамид, Хинидин) и класса III (Амиодарон, Соталол);
- приеме трициклических антидепрессантов и нейролептиков;
- выраженном замедлении пульса (брадикардии);
- аритмии;
- выраженной сердечной недостаточности;
- гипокалиемии;
- значительных нарушениях функции печени.
Побочные действия
- Со стороны ЦНС – нервозность, головокружения, тревожность, головная боль, апатия, депрессия, слабость, бессонница, судороги, спутанность сознания, боли в ногах, тремор, парестезии;
- Со стороны сердечно-сосудистой системы – периферические отеки, тахикардия, гипертензия, боль в груди, сердцебиение;
- Со стороны ЖКТ – диарея, тошнота, боли в животе, рвота, запор, метеоризм, извращения во вкусовых ощущениях, временное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, амилазы, АСТ и ГГТ);
- Со стороны крови – повышение уровня тромбоцитов и эозинофилов, снижение уровня лейкоцитов, анемия;
- Со стороны половых органов – вагинальный кандидоз;
- Со стороны костно-мышечной системы – боли в суставах, мышцах и спине;
- Аллергические проявления – крапивница, зуд, сыпь (пурпура, пустулезная, макулопапулезная).
Лечение Моксифлоксацином
Как применять Моксифлоксацин? Моксифлоксацин применяется один раз в сутки, как при внутривенном введении, так и при приеме внутрь. Время приема таблетки, которую необходимо запивать достаточным количеством питьевой воды, не зависит от режима приема пищи.
На начальных этапах терапии Моксифлоксацин может назначаться в виде внутривенных вливаний. Далее для продолжения лечения может рекомендоваться прием таблетированной формы препарата.
При внутривенном введении Моксифлоксацин вводится медленно (250 мл в течение одного часа). Больному может быть назначено как введение раствора в чистом виде, так и вместе с другими инфузионными растворами (вода для инъекций, 5, 10 или 40% раствор глюкозы, 20% раствор ксилита, 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера или лактатный раствор Рингера).
Во время приема Моксифлоксацина больной должен избегать ультрафиолетового излучения (меньше находиться на открытых солнечных местах).
В период применения Моксифлоксацина рекомендуется полностью воздерживаться от управления сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания (в т.ч. и управлением транспортом).
При назначении Моксифлоксацина пожилым пациентам врач должен предупредить их о возможности воспаления или разрыва сухожилий. При первых признаках воспалительного процесса или боли в области суставов больной должен прекратить принимать препарат, полностью исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться за помощью к врачу.
Моксифлоксацин должен храниться в упаковке в сухом, темном и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 o С. Препарат в виде раствора для внутривенного вливания или глазных капель не должен подвергаться хранению в холодильнике и заморозке, т. к. в нем образовывается осадок.
Дозировка Моксифлоксацина Рекомендуемая суточная доза Моксифлоксацина как при внутривенном введении, так и при приеме внутрь составляет 400 мг. Препарат вводится один раз в сутки. Коррекция дозировки для пациентов пожилого возраста не требуется.
Длительность терапии зависит от вида инфекционного процесса:
- при остром синусите – 7 дней;
- при обострении хронического бронхита – 5 дней;
- при внебольничной пневмонии – 10 дней;
- при инфекционных процессах мягких тканей и кожи – 7 дней;
- при простатите – от 3 недель до месяца;
- при пиелонефрите – 1-2 недели;
- при урогенитальных инфекциях – 10 дней;
- при осложненных интраабдоминальных инфекциях – 5-14 дней.
ПередозировкаПередозировка Моксифлоксацина проявляется усугублением тех или иных побочных явлений.
При случайной передозировке препарата рекомендуется проведение симптоматической терапии:
- промывание желудка;
- отмена приема препарата;
- прием сорбентов (Активированный уголь, Сорбекс, Энтеросгель, Смекта и др.);
- внутривенное введение детоксикационных растворов;
- назначение других симптоматических лекарственных препаратов.
Инструкция по применению
Продолжительность лечения и кратность приема определяет только врач. После диагностики заболеваний, исследования индивидуальных особенностей назначается комплексная терапия.
Антибиотики не назначаются в качестве самостоятельного лечения, так как они действуют только одно звено заболевания. Также в монотерапии антибиотиками есть свои осложнения и нюансы.
Внутривенный раствор для капельного введения предназначен для купирования процесса при тяжелом течении болезни. Чаще всего его применяют первые 1-3 дня лечения.
Внутривенный раствор для капельного введения предназначен для купирования процесса при тяжелом течении болезни. Чаще всего его применяют первые 1-3 дня лечения.
Затем переходят на таблетированную форму.
Раствор подключается к заправленной системе. Затем капается в периферическую вену. Доступ может быть установлен разовый или с помощью периферического катетера. В таком случае, не стоит забывать промывать его 3 раза в сутки следами гепарина.
Лекарство капать медленно на протяжении 60 минут, так как быстрое форсированное введение может спровоцировать массовую гибель бактерий, что приведет к шоку. За сутки разрешено использовать только 1 флакон 250 мл 400 мг.
Таблетки назначаются курсом 5-20 дней. Рекомендованная доза — 1 таблетка 400 мг в сутки.
Принимать таблетку нужно не разжевывая, запивая полным стаканом простой кипяченой воды комнатной температуры.
Взаимосвязь с едой обнаружена не была, но лучше пить таблетки сразу после еды, так как антибиотики обладают ульцерогенным эффектом.
Принимать таблетку нужно не разжевывая, запивая полным стаканом простой кипяченой воды комнатной температуры.
Рекомендовано принимать наряду с антибиотиками пробиотики. Препараты заселяют кишечник полезными бактериями, что профилактирует развитие дисбиоза. Это происходит потому, что лекарственный препарат обладает бактерицидным влиянием по отношению ко всем бактериям, даже полезным.
Алкоголь категорически запрещен. Инактивируется действие препарата, зато увеличивается токсическое влияние на клетки печени и почек.
Побочные действия
Поскольку Моксифлоксацин является системным медикаментом, побочные эффекты затрагивают все внутренние органы и системы. В инструкции по применению описаны потенциальные жалобы пациента:
- нервная система: парестезии, тремор конечностей, головокружение, приступы мигрени, нервозность, апатия, спутанность сознания, бессонница, судороги, галлюцинации, необоснованная тревога;
- пищеварительный тракт: диарея, запор, метеоризм, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, анорексия, гастрит, колит, гастралгия, сухость в ротовой полости;
- сердечно-сосудистая система: периферические отеки, боли за грудиной, тахикардия, гипертензия, брадикардия;
- органы кроветворения: лейкопения, тромбоцитоз, гипергликемия, эозинофилия, анемия, снижение уровня лейкоцитов;
- опорно-двигательный аппарат: артралгия, миалгия, приступообразные боли в составах и спине;
- кожный покров: аллергические реакции, крапивница, пурпура, кожная сыпь, зуд, отечность и гиперемия эпидермиса, покраснение кожи;
- прочие: вагинальный кандидоз, астения, тендовагинит, колит, бронхиальная астма.
Взаимодействия препарата Моксифлоксацин
При одновременном применении моксифлоксацина и ГКС повышается риск развития тендовагинита или разрыва сухожилия. Не выявлено взаимодействия моксифлоксацина с пробенецидом, варфарином, пероральными контрацептивами. Не установлено клинически значимого взаимодействия между моксифлоксацином и глибенкламидом. Моксифлоксацин незначительно изменяет фармакокинетические параметры дигоксина. При одновременном применении моксифлоксацин не влияет на фармакокинетику теофиллина. При парентеральном применении морфина и моксифлоксацина не происходит снижения биодоступности последнего. Инфузионный р-р моксифлоксацина несовместим со следующими инфузионными р-рами: натрия хлорид 10%, натрия хлорид 20%, натрия гидрокарбонат 4,2%, натрия гидрокарбонат 8,4%.