Небиволол вертекс

Побочные действия и взаимодействие лекарств

При употреблении таблеток возможны появления таких побочных воздействий на организм:

• Парестезия.
• Депрессия.
• Брадикардия.
• Галлюцинации.
• Головная боль.
• Одышка.
• Диспепсия.
• Запор.
• Рвота.
• Метеоризмы.
• Отеки.
• Импотенция.
• Сильная утомляемость.

Если совмещать данный препарат с наркотическими средствами, усилится его кардиодепрессивное воздействие на организм. Также и антидепрессанты могут значительно усилить гипотензивное действие активного вещества небиволола, которое содержится в препарате.

Средство не рекомендуется потреблять совместно с алкалоидами, так как это увеличит риск появления нарушений в системе обращения крови. Небилет может снизить эффект от преоральных средств, которые применяются против диабета, но при этом он повысит воздействие инсулина на организм.

Также следует отметить, то в том случае, когда человек курит, то эффективность препарата может значительно снизиться.

Зная особенности препарата Небилет, а также все противопоказания и показания к приему, пациенту будет легче определиться с выбором и начать принимать это средство. Но делать это надо только после проведения консультации и обследования. Видео в этой статье выступить полноценной инструкцией по применению? и еще представляем некоторые отзывы кардиологов:

Валентина Ивановна Пискунова: Небилет – медикаментозное средство, относящее к группе кардиоселективных бета-адреноблокаторов, относится к препаратам нового поколения, обладает выраженным антигипертензивным и противоишемическим свойством. Лекарство помогает поддерживать пациентам в норме показатели давления крови, способствует нормализации частоты сокращений сердца, обеспечивает устранение кислородного голодания сердечной мышцы.

Виктор Петрович Шац: Медицинский опыт показывает, что Небилет существенно снижает риск летального исхода у пациентов, при этом уменьшается риск развития вторичного инфаркта при коронарном заболевании сердца. В подавляющем большинстве случаев, препарат включается в определенную схему лечения наравне с несколькими другими лекарствами для лечения коронарной болезни сердца, сердечной недостаточности, гипертонии.

Последние обсуждения:

Здоровый человек зачастую не понимает, насколько большой подарок ему сделан свыше. Ведь каждый день он может проживать именно так, как хочется ему независимо от погодных условий, атмосферного давления и других факторов. А вот люди, страдающие теми или иными заболеваниями, смотрят на мир иначе. Для них наступившее утро порой уже является настоящим счастьем. Особенно это касается тех, кто имеет проблемы с сердцем и гипертонию. Многие недооценивают серьезность высокого давления, но врачи всего мира утверждают, что именно прогрессирующая гипертония вызывает заболевания различных органов. В дальнейшем людская беспечность может привести к инсульту и внезапной смерти во сне. На сегодняшний день разработано большое количество препаратов, которые очень эффективно борются с аритмией, высоким давлением и другими проблемами сердечно-сосудистой системы. Одним из самых распространенных в России средств является «Небилет». Отзывы кардиологов о нем в подавляющем большинстве положительные. Поэтому его часто назначают пациентам в разных клиниках. Однако не стоит считать это лекарство панацеей, оно имеет массу побочных эффектов и противопоказаний. Поэтому нужно очень внимательно относиться к самостоятельному применению «Небилета». Показания к лечению препаратом должен выявить только кардиолог. Он сможет сопоставить необходимость приема таблеток с поставленным диагнозом. Сегодня мы расскажем вам, что представляет собой средство «Небилет», как долго принимать его и каким группам пациентов этот препарат действительно необходим.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Небиволол-Тева

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с крестообразной риской на одной стороне.

	1 таб.
небиволола гидрохлорид	5.45 мг,
что соответствует содержанию небиволола	5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 142.21 мг, крахмал кукурузный — 46 мг, кроскармеллоза натрия — 13.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 16.1 мг, гипромеллоза E15 — 4.6 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.69 мг, магния стеарат — 1.15 мг.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Побочные действия и передозировка

Во время лечения Небиолонгом могут развиваться побочные эффекты:

• утомляемость, головокружение, сонливость, бессонница;
• недомогание, понижение порога чувствительности, парестезия, заболевания периферических нервов;
• тремор, возбудимость, депрессия, тревога;
• мигрень, возбужденное состояние, апатия, беспорядочное движение;
• слабость, потеря памяти, повышенное потоотделение;
• тошнота, воспаление печени и поджелудочной железы, рвота, анорексия, разрастание тканей десен;
• жажда, повышение аппетита, гастрит, желтуха, диарея;
• отек легких, обморок, кашель;
• учащенное сердцебиение, боль в груди, приливы крови к лицу, снижение давления, воспаление сосудистой стенки, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий;
• снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови, капиллярные излияния крови;
• частое мочеиспускание, различные нарушения мочеиспускания;
• эректильная дисфункция, увеличение грудной железы у мужчин;
• мышечная слабость, судороги, заболевания суставов;
• дерматит, повышенная сухость кожи;
• повышенное потоотделение;
• воспалительные высыпания, сыпь, крапивница, фотодерматоз;
• болезненное изменение чувства обоняния;
• галлюцинации;
• избыточное содержание в крови глюкозы, увеличение или снижение веса;
• озноб.

Передозировка грозит понижением частоты сердечных сокращений, шоком, ослаблением сердечных сокращений, бронхоспазмом, потерей сознания, комой, судорогами, рвотой, тошнотой, цианозом, повышением концентрации калия в крови, снижением давления. Больному промывают желудок, дают активированный уголь. При гипотонии его кладут на спину, приподнимают ноги, внутривенно вводят препараты, повышающие давление.

При понижении частоты сердечных сокращений вводят атропин, при отсутствии эффекта ставят искусственный водитель ритма. При нарушениях проведения электрических импульсов в сердце внутривенно вводят бета-адреномиметики, при сердечной недостаточности – гликозиды, диуретики, при бронхоспазме – бета2-адреномиметики, при судорогах – Диазепам, при перебоях в сердечном ритме – Лидокаин.

Способ применения и дозы

Эссенциальная артериальная гипертензия. Взрослым пациентам принимать 1 таблетку небилонгу (5 мг небиволола) в сутки, по возможности в одно и то же время. Препарат можно принимать во время еды. Гипотензивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения, но иногда оптимальное действие наблюдается только через 4 недели. Небилонг можно применять как для монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами.

Хроническая сердечная недостаточность. Лечение хронической сердечной недостаточности следует начинать с медленного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.

Таким больным назначать в случае, если имеет место хроническая сердечная недостаточность без эпизодов ее острой декомпенсации в течение последних 6 недель. Врач должен иметь опыт лечения сердечной недостаточности. Больным, которые применяют другие сердечно-сосудистые средства (диуретики, дигоксин, ингибиторы АПФ (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II), необходимо иметь уже подобранную дозу этого лекарства в течение последних 2 недель, прежде чем начнется их лечения Небилонгом. Исходное титрования дозы следует проводить по нижеследующей схеме, выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 недель и ориентируясь на переносимость дозы пациентом: 1,25 мг небиволола в сутки можно увеличить до 5 мг в сутки, а в дальнейшем — до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг в сутки. В начале лечения и при каждом повышении дозы больному необходимо не менее 2:00 находиться под наблюдением опытного врача, чтобы удостовериться в том, что клиническое состояние остается стабильным (особенно это касается артериального давления, частота сердечных сокращений, нарушение проводимости миокарда, а также усиление симптомов сердечной недостаточности). В случае необходимости уже достигнутую дозу можно поэтапно вновь уменьшить или вновь к ней вернуться. При усилении симптомов сердечной недостаточности или при непереносимости препарата в фазе его титрования дозу небиволола рекомендуется сначала уменьшить или, в случае необходимости, немедленно его отменить (при появлении тяжелой гипотензии, усилении симптомов сердечной недостаточности с острым отеком легких, при появлении кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или AV-блокады). Как правило, лечение хронической сердечной недостаточности небивололом является длительным.

Больные с почечной недостаточностью рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. В случае необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.

Больные с печеночной недостаточностью опыт применения препарата такой пациент ограничен, поэтому небиволол противопоказан.

Больные пожилого возраста (от 65 лет): поскольку титрования дозы осуществляется в индивидуальном порядке, то коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании приема Небилонга с другими препаратами, могут развиваться лекарственные взаимодействия:

Комбинация небиволола с флоктафенином может ослабить привыкание, с сультопиридом – повысить риск развития нарушения сердечного ритма.
Прием средства с Верапамилом, Дилтиаземом усиливает отрицательное влияние на проведение импульса по сердечной мышце, сократимость миокарда. Такое сочетание противопоказано.
При одновременном использовании препарата с нитроглицерином может понизиться давление

Следует соблюдать осторожность в сочетании с празозином.
Повысить риск негативного действия на работу сердца и брадикардии могут антиаритмические средства – Амиодарон, Соталол, Дронедарон, Хинидин, Прокаинамид. Следует избегать таких сочетаний.
Препараты для общего наркоза могут препятствовать повышению сердечного ритма.
Разрешено сочетание средства с ацетилсалициловой кислотой.
Ослабить эффект препаратов, понижающих давление препарата, могут гестагены, глюкокортикостероиды, эстрогены, медикаменты кальция, Кларитромицин.
Усилить действие средства могут трициклические антидепрессанты, этанол, снотворные, барбитураты, анксиолитики, фенотиазин и его производные, нейролептики, альфа1-адреноблокаторы, нитраты, Изофлуран.
Повысить риск развития аллергии могут аллергены, используемые для иммунотерапии или кожных проб

Могут появиться опасные аллергические реакции из-за йодсодержащих веществ, используемых для рентгена.
Замедлить распад небиволола способны препараты, подавляющие обратный захват серотонина.
Увеличить концентрацию небиволола в крови может циметидин.
Подавить активность небиволола способны препараты для расширения бронхов.
Небиволол может маскировать симптомы гипогликемии (снижения концентрации глюкозы в крови) при сочетании с инсулином, гипогликемическими таблетками.
Запрещено комбинировать Небилонг с солями лития, следует проявлять осторожность при сочетании с гипотензивными медикаментами, сердечными гликозидами (усиливается токсичность), кальцитонином (увеличивается скорость выведения калия), нестероидными противовоспалительными средствами (ослабляется антигипертензивное действие), недеполяриующими миорелаксантами (усиливается их эффект), Амантадином (усиливается его клиренс), наркотиками (усиливается риск развития падения давления при резкой смене положения тела).
При одновременном приеме с силденафилом требуется контроль за давлением.
Амлодипин увеличивает действие Симвастатина, Такролимуса.
Увеличить концентрацию амлодипина могут Ритонавир, Дилтиазем, Кетоконазол, Итраконазол.

Лекарственное взаимодействие

• амиодарон, дронедарон, прокаинамид, хинидин: противопоказан совместный прием с небивололом в связи с риском желудочковой аритмии, вызываемой соталолом;
• ацетилсалициловая кислота, прочите НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты): допускается совместное применение с небивололом;
• флоктафенин: Небилонг способен ослабить компенсаторные механизмы сердечно-сосудистой системы при шоке или артериальной гипотензии, вызванных приемом флоктафенина;
• сультоприд: возрастает риск желудочковой аритмии, особенно по типу «пируэт»;
• блокаторы медленных кальциевых каналов (БМКК) (верапамил, дилтиазем): отрицательное воздействие на сократимость миокарда и AV проводимость. Внутривенное введение верапамила при терапии небивололом противопоказано;
• гипотензивные препараты, нитроглицерин и БМКК: риск развития выраженной артериальной гипотензии, особенно при применении празозина;
• антиаритмические препараты: риск брадикардии и кардиодепрессивного действия;
• амиодарон: риск атриовентрикулярной блокады;
• сердечные гликозиды: усиление или замедление AV проводимости не выявлено;
• препараты для общей анестезии: возможно подавление рефлекторной тахикардии и увеличение риска развития артериальной гипотензии;
• гестагены, эстрогены, глюкокортикостероиды: снижают антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов;
• трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина этанола, анксиолитики, снотворные препараты: могут усиливать антигипертензивный эффект небиволола;
• аллергены и экстракты аллергенов (при иммунотерапии и кожных пробах): повышают риск развития тяжелых системных аллергических реакций и анафилаксии;
• йодосодержащие и рентгеноконтрастные препараты для в/в введения: повышают риск анафилактических реакций.

• дигоксин, ранитидин этанол, варфарин, фуросемид, гидрохлоротиазид: взаимодействие не установлено;
• никардипин: концентрация препаратов в плазме крови повышается, однако клинического значения это не имеет;
• ингибиторы обратного захвата серотонина, а также препараты биотрансформирующиеся с участием изофермента CYP2D6: замедляют метаболизм небиволола, что может привести к брадикардии;
• циметидин: увеличивает концентрацию небиволола в плазме крови;
• рифампицин: усиливает метаболизм небиволола;
• инсулин, гипогликемические препараты: симптомы гипогликемии, такие как тремор, тахикардия могут маскироваться.

Фармакологические свойства

Инструкция по применению «Небилонг» характеризует как комбинированный гипотензивный медикамент, который сочетает в себе действие двух активных веществ: небиволола и гидрохлоротиазида.

Первое действующее вещество (небиволол) относится к бета-1-адреноблокаторам. Обладает вазодилатирующими качествами. Имеет антиаритмическое, антигипертензивное и антиангинальное свойства. Эффективно стабилизирует давление, причем не только в состоянии покоя, но и тогда, когда человек подвержен физическому и нервному напряжению.

Небиволол останавливает действие постсинаптических и синаптических бета-1-адренорецепторов. Действует избирательно. Ограждает их от катехоламинов. Преобразует оксид азота, который является частью вазодилатирующего фактора.

Небиволол — это рацемат. В него входит два энантиомера. Первый — SRRR-небиволол — еще именуется как D-небиволол. Второй — RSSS-небиволол, или по-другому L-небиволол.

Одновременное действие этих двух компонентов наделяет препарат следующими фармакологическими свойствами:

• D-небиволол. Блокатор бета-1-адренорецепторов. Обладает высокоселективным и конкурентным действием.
• L-небиволол. Мягко расширяет сосуды благодаря релаксирующему фактору, возникающему из эндотелия сосудов.

Препарат дает антигипертензивный результат на 2-5-й день терапии. Полная стабилизация артериального давления наступает спустя месяц непрерывного приема лекарства. Такой эффект удается получить благодаря снижению деятельности ренин-ангиотензин-альдостеронового аппарата. Прибор напрямую не коррелирует работу ренина в крови.

Лекарство «Небилонг» положительным образом воздействует на внутрисердечную и системную гемодинамику. Снижает частоту сокращений сердца, давление. Делает меньше диастолическое давление и сопротивление периферических сосудов. Благотворно влияет на диастолическую деятельность сердца. Повышает выброс фракции.

Препарат уменьшает нужду миокарда в кислороде, понижает частоту приступов стенокардии, снижает их тяжесть. Помогает лучше переносить физическую нагрузку.

Антиаритмическое свойство действующего вещества проявляется в результате торможения автоматизма сердца и предупреждения атриовентрикулярной проводимости.

Гидрохлоротиазид относится к тиазидным диуретикам. Понижает реабсорбцию натрия-ионов в петле Генле. При этом не воздействует на участок, который расположен в мозговой прослойке почки. Данное вещество останавливает карбоангидразу в отделении почечных канальцев. Делает более интенсивным выделение ионов калия, а также фосфатов и гидрокарбонатов. Почти не оказывает воздействия на кислотную среду организма. Способствует интенсивному выделению ионов магния. Из-за чего в организме оседают ионы кальция, а выведение уратов становится более медленным.

Диуретические свойства препарата видны спустя два часа после принятия таблеток. Наибольшая концентрация действующего вещества в крови наступает через четыре часа. Длительность эффекта — 12 часов. Диуретическое свойство уменьшается при снижении интенсивности клубочковой фильтрации и полностью останавливается, если её величина достигла 30 мл/мин.

Инструкция по применению средства

Производится Небилет в форме таблеток. Это единственная его форма выпуска на сегодняшнее время. Таблетки следует принимать внутрь. Они имеют круглую форму, белый цвет и насечку на одной стороне, чтобы удобнее было делить таблетку пополам. Производится в упаковках по несколько штук. Это может быть 7, 14, 28 или 56 штук.

Активным веществом выступает небиволол гидрохлорид микронизированный. Его в таблетке 4.5 миллиграмма (эквивалент 5 миллиграмм чистого небиволола). Также есть сегодня и таблетки, в которых содержится только чистый небиволол. Поэтому перед покупкой рекомендуется спрашивать в аптеке состав препарата.

Вспомогательные вещества, которые содержаться в таблетках:

1. Кремний коллоидный.
2. Гипромеллоза.
3. Моногидрат лактозы.
4. Натрий.
5. Крахмал из кукурузы.
6. Полисорбат.

Употреблять средство надо согласно с предписанием врача, который проводит лечение, а также надо, чтобы соблюдалась инструкция по применению. Не рекомендуется самостоятельно начинать употреблять препарат и выбирать себе дозу. Если будут соблюдаться инструкция по применению и рекомендации кардиологов, то средство не принесет осложнений и не вызовет побочных эффектов. Об этом свидетельствуют отзывы пациентов.

Употреблять препарат надо внутрь, запивая водой. Таблетки не стоит разжевывать. Можно употреблять как самостоятельно, так и в комплексе с другими лекарствами, которые способствуют снижению давления.

Лечение надо начинать с минимальной дозы, увеличивая ее постоянно до максимальной. Ее должен определять врач. Вначале терапии после приема таблетки больной должен обязательно понаблюдаться у врача первые 2-3 часа.

Таблетку перед употреблением можно делить на части, для чего ее кладут на ровную поверхность и надавливают пальцами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат нельзя применять в комбинации с: а) флуоктафенином: β-блокаторы могут препятствовать компенсационным реакции сердечно-сосудистой системы, ассоциированным с артериальной гипертензией или шоком, которые могут быть вызваны флоктафенином;

б) сультопридом: при совместном применении препаратов наблюдается повышенный риск возникновения желудочковой аритмии.

Совместное применение не рекомендуется: а) с антиаритмическими препаратами I группы (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон) может усилиться действие на AV-проводимость и увеличиться отрицательный изотропный эффект; б) с антагонистами кальция типа верапамила / дилтиазема — негативное воздействие на AV-проводимость и сократимость миокарда.

β-адреноблокаторов, вероятность пыдвищення артериального давления (синдром отмены) может повышаться.

При одновременном применении следует быть осторожными: а) с антиаритмическими препаратами II группы (амиодарон) может усиливаться влияние на AV-проводимость; б) с галогенированные летучими анестетиками может подавлять рефлекторную тахикардию и повышать риск гипотензии. Если больной применяет Небилонг об этом следует проинформировать анестезиолога; в) с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами хотя Небилонг и не влияет на уровень глюкозы в крови, все-таки он может маскировать такие симптомы гипогликемии как тахикардия и усиленное сердцебиение;

г) антиаритмическими препаратами III класса (амиодарон) может усиливаться влияние на AV-проводимость; д) одновременное применение баклофен и амифостин способствует обострению артериальной гипотензии, дозу гипотензивных препаратов следует уменьшить.

При совместном применении следует учитывать: а) гликозиды наперстянки замедляется AV-проводимость, однако клинические исследования указаний на это взаимодействие не обнаружили. Небиволол не влияет на фармакокинетику дигоксина; б) антагонисты кальция типа дигидропиридина (амлодипин, фелодипин, лацидипином, нифедипин, нимодипин, нитрендипин) повышается риск гипотензии, а у больных с сердечной недостаточностью может ухудшиться насосная функция желудочков;

б) антипсихотические, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина) может повышаться антигипертензивное действие (принцип добавления эффектов)

в) нестероидные противовоспалительные средства не влияют на гипотензивное действие Небилонгу;

г) симпатомиметики могут снижать антигипертензивное действие β-адреноблокаторов. Действующие вещества с β-адренергической действием могут привести к беспрепятственной α-адренергической активности симпатомиметиков с наличием как α- так и β-адренергических эффектов (опасность развития артериальной гипертензии, тяжелой брадикардии и сердечной блокады).

Взаимодействия, обусловленные фармакокинетикой препарата: а) поскольку в процессе метаболизма небиволола принимает участие изофермент CYP2D6, то совместное применение препаратов, подавляющих этот фермент (пароксетин, флуоксетин, тиоридазин, хинидин), повышают уровень небиволола в плазме, и таким образом повышают риск возникновения значительной брадикардии и других побочных реакций; б) циметидин повышает уровень небиволола в плазме, но без изменения клинической эффективности. Ранитидин не влияет на фармакокинетику небиволола; в) при условии, что Небилонг применяют во время еды, а антацидное средство между приемами еды, оба препарата можно назначать вместе; г) при совместном применении небиволола и никардипина незначительно повышались концентрации обоих субстанций в плазме без изменения клинической эффективности; д) одновременное применение алкоголя, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола; е) небиволол не влияет на фармакокинетику варфарина.