Хранение препарата Септолете® тотал
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (флакон).
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 12 месяцев.
Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Способ применения
Для взрослых:
Дозы подбираются индивидуально. Обычно для купирования острого приступа удушья взрослым и детям старше 6 лет назначают в разовой дозе 0,2 мг (1 вдох аэрозоля с содержанием 0,2 мг в 1 дозе или 2 вдоха аэрозоля с содержанием 0,1 мг в 1 дозе). Если одна ингаляция не снимает приступа удушья, то через 5 мин ее можно повторить. Следующее назначение препарата возможно не ранее, чем через 6 ч. Для профилактики приступов удушья назначают по 1 вдоху аэрозоля (с содержанием 0,2 мг в одном вдохе) взрослым 3 раза в день; детям школьного возраста — 2 раза в день. При применении аэрозоля с содержанием 0,1 мг фенотерола в одной дозе взрослым и детям назначают по 1 -2 вдоха 4 раза в день через равные промежутки времени. В тяжелых случаях, если в течение 5 мин после применения препарата не наступает улучшение, можно сделать еще 1-2 вдоха. Следующую ингаляцию можно проводить не ранее, чем через 2 ч. Детям в возрасте от 4 до 6 лет назначают по 1 вдоху 4 раза в день. Кратность применения препарата у больных всех возрастов не должна превышать 4-х раз в сутки.
Ограничения
Фенотерол категорически запрещено применять при наличии следующих противопоказаний:
Тиреотоксикоз
- гиперчувствительности к компонентам состава;
- тиреотоксикозе;
- миокардите, сбоях в работе митрального клапана, инфаркте миокарда;
- недостаточности печени и почек;
- выраженном атеросклерозе;
- феохромоцитоме;
- прогрессирующем сахарном диабете;
- многоплодной беременности;
- скачках артериального давления.
К относительным ограничениям причисляют первые три месяца беременности. Это обусловлено тем, что Фенотерол в этот период времени провоцирует возникновение интенсивных сокращений матки
При соблюдении мер предосторожности риск возникновения негативных последствий во второй и третий триместры минимален
Применение при грудном вскармливании
Фенотерол обнаруживают в грудном молоке, поэтому в период лактации медикамент также не используют. Бронхолитик назначают, если появилась необходимость в симптоматической терапии. Посредством ее купируют воспалительный процесс. Лечение должно проходить под врачебным контролем. Чтобы рассчитать точную дозировку, Фенотерол прописывают только после получения результатов диагностического обследования.
На протяжении терапии больной должен регулярно проходить клинические исследования. Контроль за уровнем калия помогает предупредить появление негативных последствий. К абсолютным противопоказаниям причисляют детский возраст (меньше 6 лет).
Особые указания
При беременности Фенотерол применяют перорально и внутривенно по строгим показаниям и исходя из противопоказаний лекарственного средства
В виде ингаляций препарат допускается с осторожностью применять в I триместре беременности
Фенотерол проникает в грудное молоко, а безопасность его использования в период лактации не доказана. Поэтому при необходимости лечения препаратом следует решить вопрос о целесообразности продолжения грудного вскармливания.
Если во время лечения наблюдается быстро усиливающееся диспноэ (затрудненное дыхание), необходимо незамедлительно обратиться к специалисту. Следует учесть, что применение для купирования приступов больших доз на протяжении длительного времени может спровоцировать не поддающееся контролю ухудшение течения заболевания, что потребует коррекции базисного курса противовоспалительной ингаляционной терапии кортикостероидами.
При приеме бета2-агонистов может развиться гипокалиемия с угрожающими симптомами
С особой осторожностью Фенотерол используют при бронхиальной астме тяжелой степени, поскольку данный эффект часто усиливается при одновременном приеме диуретиков, глюкокортикоидов и производных ксантина. При гипоксии влияние гипокалиемии на сердечный ритм усиливается
В таких случаях рекомендуются регулярные проверки содержания калия в сыворотке крови.
При инфузии роженицам необходимо контролировать давление, пульс и ЭКГ матери (до, во время и после внутривенного введения Фенотерола), а также частоту сердечных сокращений плода.
При значительных колебаниях артериального давления или повышенной частоте сердечных сокращений (более 130 ударов в минуту или более чем на 50% от нормальной для пациентки частоты сердечных сокращений) у матери дозу Фенотерола для перорального приема уменьшают. При возникновении симптомов сердечной недостаточности и болей в области сердца (включая сжимающие) препарат незамедлительно отменяют и делают электрокардиограмму.
Если роды произошли сразу после применения Фенотерола, новорожденных обследуют на предмет выявления ацидоза (необходимо определить рН крови) и гипогликемии. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты на фоне терапии препаратом могут быть менее заметны.
В период лечения рекомендуется отказаться от чрезмерного потребления жидкости (вследствие риска развития отека легких) и контролировать диурез и регулярность опорожнения кишечника (особенно при заболеваниях почек и эклампсии). Максимальный суточный объем потребляемой жидкости не должен превышать 2 л. При возникновении первых симптомов отека легких (одышка, кашель) и признаков задержки жидкости препарат отменяют. Если раскрытие шейки матки составляет 2–4 см, а целостность плодного пузыря нарушена, эффективность лечения Фенотеролом представляется сомнительной.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фенотерол-Аэронатив
Аэрозоль для ингаляций дозированный бесцветный или со слабым желтоватым оттенком прозрачный раствор, находящийся под давлением в баллоне из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
| 1 доза | |
| фенотерола гидробромид | 0.1 мг |
Вспомогательные вещества: этанол (этанол абсолютированный) — 18 мг, триэтилцитрат — 0.1 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.005 мг, пропеллент R134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) — 41.795 мг.
200 доз — баллоны из нержавеющей стали (1) с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой — пачки картонные.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A16.9 Туберкулез органов дыхания неуточненной локализации без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J43 Эмфизема
- J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
- J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
- J45 Астма
- J47 Бронхоэктатическая болезнь
- J62 Пневмокониоз, вызванный пылью, содержащей кремний
- J98.8.0* Бронхоспазм
- J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
- N88.3 Недостаточность шейки матки
- O20.0 Угрожающий аборт
- O60 Преждевременные роды
- O68.0 Роды, осложнившиеся изменениями частоты сердечных сокращений плода
- O69.0 Роды, осложнившиеся выпадением пуповины
- O69.1 Роды, осложнившиеся обвитием пуповины вокруг шеи со сдавлением
- O71.0 Разрыв матки до начала родов
- O71.1 Разрыв матки во время родов
- O71.9 Акушерская травма неуточненная
- O82 Роды одноплодные, родоразрешение посредством кесарева сечения
- P20 Внутриутробная гипоксия
Противопоказания
Абсолютные:
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- тахиаритмия;
- внутриутробные инфекции;
- внутриутробная гибель плода;
- преждевременная отслойка нормальной либо низко расположенной плаценты;
- кровянистые выделения, характерные для предлежания плаценты;
- пороки развития плода;
- нарушения сердечного ритма плода;
- преэклампсия;
- эклампсия;
- многоплодная беременность;
- гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Относительные:
- острый инфаркт миокарда;
- артериальная гипотензия;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- трепетание желудочков;
- миокардит;
- митральный порок (стеноз и/или сердечная недостаточность);
- сахарный диабет;
- гипокалиемия;
- тиреотоксикоз;
- глаукома;
- феохромоцитома;
- атония кишечника;
- беременность и период лактации;
- возраст до 6 лет.
Показания и противопоказания к использованию
Представленное средство нужно применять только в том случае, если оно прописано врачом. Если вам необходимо принимать «Фенотерол», инструкция по применению может рассказать о таких случаях использования средства:
- Астма бронхиальная, обструктивный или спастический бронхит.
- Легочная эмфизема.
- Туберкулез.
- Пневмосклероз.
- Осложненные или преждевременные роды.
- Гипертонус матки.
- Проведение операции кесарева сечения.
- Внутриутробная недостаточность кислорода плода.
В случае использования препарата «Фенотерол» инструкция по применению повествует о следующих запретах:
- Гипертиреоз.
- Слишком большая чувствительность к средству.
- Глаукома, особенно закрытоугольная.
- Сахарный диабет несбалансированного типа.
- Сердечно-сосудистые патологии.
- Предлежащая плацента с прогрессирующим кровотечением.
- Отслойка плаценты.
- Тахиаритмия.
- Инфекционные поражения родовых путей.
- Серьезные пороки развития плода.
- Беременность, характеризующаяся несколькими плодами.
- Эклампсия.
Если вам назначен «Фенотерол» для ингаляций, инструкция по применению должна быть изучена максимально тщательно, так как есть определенные особенности использования.
Взаимодействие
При одновременном использовании с бета-адреноблокаторами возможно значительное понижение эффективности Фенотерола.
Бета-адренергические препараты, ксантиновые производные, антихолинергические средства, кортикостероиды и диуретики усиливают эффекты Фенотерола.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО отмечается улучшение действия препарата.
Совместное назначение с бронхолитиками с идентичным механизмом действия вызывает аддитивный эффект и появление признаков передозировки.
Ингаляции углеводородных анестетиков (трихлорэтилен, энфлуран, галотан) стимулируют действие препарата на сердечно-сосудистую систему.
Фторотан сенсибилизирует сердце к действию Фенотерола и стимулирует развитие аритмии.
Особенности применения
Если вам необходимо приобрести такой препарат, как «Фенотерол», инструкция по применению (аэрозоль используется чаще всего) предусматривает некоторые особенности лекарства, которые следует учитывать во время терапии. Например:
Ингаляции необходимо с максимальной осторожностью проводить в первые 3 месяца беременности.
В период осуществления терапии необходимо прекратить кормление грудным молоком, так как препарат способен проникать в него.
У людей немолодого возраста прием лекарства может вызывать проблемы с мочеиспусканием и задержку мочи.
Нежелательно осуществлять совместную терапию «Фенотерола» с препаратами, содержащими калий.
Следует быть максимально осторожным при комбинировании средства с глюкокортикостероидами.
Симпатомиметики способны усиливать эффект представленного лекарства.
Если вы будете пить этот препарат слишком много и долго, может возникнуть передозировка, симптомы которой устраняются при помощи седативных средств.
Если у вас диагностирована тяжелая бронхиальная астма, то принимать лекарство надо с осторожностью.
В случае внутривенного введения препарата необходимо постоянно контролировать частоту пульса.
Если во время терапии появляется боль в груди, тахикардия, то прием «Фенотерола» следует сразу же прекратить.
Во время лечения постарайтесь употреблять не более 2 литров жидкости в сутки.
Руководство по приёму
Фенотерол, реализуемый в форме раствора для ингаляций, разрешено использовать при лечении пациентов, возраст которых больше 6 лет. Дозу определяют, учитывая диагноз и индивидуальные особенности больного. Повторную дозу ингалируют, если положительный эффект не наступил через 5 минут после начала сеанса. При отсутствии положительного действия необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Прием таблеток
Таблетки Фенотерол принимают в полном соответствии с назначенной терапевтической схемой. Также Фенотерол принимают (вводят) внутривенно, внутримышечно и капельно.
При подборе дозировки и формы выпуска медикамента обязательно учитывают лекарственное взаимодействие с препаратами из других фармакологических групп. Кортикостероиды, производные ксантина, бета-адренергетики и антихолинергетики повышают результативность Фенотерола. При совмещении бета-миметиков и холинолитиков с Фенотеролом увеличивается риск развития побочных реакций.
Органы сердечно-сосудистой системы могут пострадать от ингаляций, проведенных посредством энфлурана и трихлорэтилена. Сочетание препарата Фенотерол и хромогликата натрия чревато нейтрализацией положительного эффекта, полученного при прохождении курса лечения.
Бета-2-адреномиметик категорически запрещено совмещать с веществами, которые замедляют выработку простагландин-синтетазы. Даже при краткосрочной терапии требуется тщательный контроль за общим состоянием пациента.
Раствор для ингаляций Фенотерол
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Септолете тотал содержит
Действующими веществами являются: бензидамин + цетилпиридиния хлорид.
Каждая доза (около 0,1 мл) спрея для местного применения дозированного содержит 0,150 мг бензидамина гидрохлорида, 0,500 мг цетилпиридиния хлорида.
1 мл спрея для местного применения дозированного содержит 1,50 мг бензидамина гидрохлорида, 5,00 мг цетилпиридиния хлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол, глицерол, макрогола глицерилгидроксистеарат, натрия сахаринат, мяты перечной листьев масло, вода очищенная. Препарат Септолете тотал содержит этанол (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Септолете тотал и содержимое упаковки
Спрей для местного применения дозированный.
Препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.
30 мл (250 доз) препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабженном дозирующим устройством (помпой), с распылительной головкой с трубкой аппликатора из комбинированного материала и цветным защитным колпачком из полипропилена.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «КРКА-РУС»
143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: +7 (495) 994 70 70
Факс: +7 (495) 994 70 78
Адрес эл. почты: [email protected]
Республика Беларусь
Представительство Акционерного общества «КRКА, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» (Республика Словения) в Республике Беларусь
220114, г. Минск, ул. Филимонова, д. 25Г, офис 315
Тел.: 8 740 740 9230
Факс: 8 740 740 9230
Адрес эл. почты: [email protected]
Республика Казахстан
ТОО «КРКА Казахстан»
050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, д. 19, офис 207
Тел.: + 7 (727) 311 08 09
Факс: + 7 (727) 311 08 12
Адрес эл. почты: [email protected]
Республика Армения
Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения
0001, г. Ереван, ул. Налбандян, д. 106/1 («САЯТ-НОВА» БИЗНЕС-ЦЕНТР), офис 103
Тел.: + 374 11 560011
Адрес эл. почты: [email protected]
Кыргызская Республика
Представительство АО «КРКА, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане
720040, Чуйская область, г. Бишкек, бульвар Эркиндик, д. 71, блок А
Тел.: + 996 (312) 66 22 50
Адрес эл. почты: [email protected]
Листок-вкладыш пересмотрен
21 ноября 2023 г.
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.
Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
A16.9 Туберкулез органов дыхания неуточненной локализации без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтвержденииJ42 Хронический бронхит неуточненныйJ43 ЭмфиземаJ44 Другая хроническая обструктивная легочная болезньJ44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненнаяJ45 АстмаJ47 Бронхоэктатическая болезнь J62 Пневмокониоз, вызванный пылью, содержащей кремнийJ98.8.0* БронхоспазмJ999* Диагностика заболеваний органов дыханияN88.3 Недостаточность шейки маткиO20.0 Угрожающий абортO60 Преждевременные родыO68.0 Роды, осложнившиеся изменениями частоты сердечных сокращений плодаO69.0 Роды, осложнившиеся выпадением пуповиныO69.1 Роды, осложнившиеся обвитием пуповины вокруг шеи со сдавлениемO71.0 Разрыв матки до начала родовO71.1 Разрыв матки во время родовO71.9 Акушерская травма неуточненнаяO82 Роды одноплодные, родоразрешение посредством кесарева сеченияP20 Внутриутробная гипоксия
Лекарственный состав
В одной пилюле Фенотерола присутствует 5 мг главного компонента с одноименным названием. Таблетки помещают во флаконы, каждый из них содержит по 100 пилюль.
Аэрозоль Фенотерол
В составе аэрозоля Фенотерол, помимо действующего ингредиента, находятся:
- этиловый спирт;
- пропеллент R134а;
- триэтилцитрат;
- лимонная кислота.
По внешнему виду состав характеризуется отсутствием цвета. Раствор помещают в баллон, сделанный из нержавеющей стали.
Фенотерол для ингаляций содержит гидробромид фенотерола, моногидрат лимонной кислоты, бензоат натрия, дигидрат эдетат динатрия. Данный состав используют вместе с водой для инъекций.
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При ингаляционном применении для купирования бронхоспазма разовая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 200 мкг. Частота применения зависит от клинической ситуации, интервал между ингаляциями — не менее 3 ч.
Для профилактики приступов удушья разовая доза составляет 200 мкг взрослым — 3 раза/сут, детям старше 6 лет — 2 раза/сут. Детям в возрасте от 4 до 6 лет — по 100 мг 4 раза/сут. Частота применения у больных всех возрастов — не более 4 раз/сут.
При применении в качестве токолитического средства режим дозирования устанавливают с учетом клинической ситуации. Для приема внутрь — по 5 мг через каждые 3-6 ч. При в/в капельном введении начальная доза составляет 50 мкг/мин.
Максимальные дозы: при применении в качестве токолитического средства внутрь — 40 мг/сут, в/в капельно — 300 мкг/мин.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Септолете тотал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Септолете тотал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
реакция гиперчувствительности, в том числе анафилактическая реакция (ангионевротический отек): может проявляться отеком лица, губ, языка и горла и затруднением дыхания и глотания.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Септолете тотал:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- крапивница;
- повышенная чувствительность кожи на воздействие солнца (фоточувствительность).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- раздражение слизистой оболочки полости рта;
- чувство жжения в полости рта.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- онемение слизистой оболочки полости рта;
- кожный зуд.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Тел.: +7 (800) 550 99 03
Адрес эл. почты: [email protected]
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Тел.: + 375 (17) 242 00 29
Адрес эл. почты: [email protected]
Веб-сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: + 7 7172 235 135
Адрес эл. почты: [email protected]
Веб-сайт: www.ndda.kz
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна»
Тел.: + 374 60 83 00 73
Адрес эл. почты: [email protected], [email protected], [email protected]
Веб-сайт: http://www.pharm.am
Кыргызская Республика
720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий
Тел.: + 996 (312) 21 92 86
Адрес эл. почты: [email protected]
Веб-сайт: www.pharm.kg
Фенотерол (Fenoterol)
УпаковкаТаблетки пероральные
Фармакологическое действиеИзбирательно стимулирует бета2-адренорецепторы, уменьшает сократительную активность и понижает тонус матки. Расширяет бронхи и кровеносные сосуды.
Список аналогов «фенотерол»
от 454.01 руб.
Беротек
—
Беротек Н
—
Арутерол
—
Беротек-100
—
Партусистен
—
Партусистен интрапартальный
—
Фтагирол
* — список и стоимость формируется без учета форм выпуска препарата
Показания к применению
Угрожающие преждевременные роды, гипертонус матки, бронхиальная астма, хронический спастический бронхит.
Форма выпуска
- таблетки 5 мг
- флакон (флакончик) темного стекла 100, коробка (коробочка) 1
-
Состав
1 таблетка содержит фенотеролу 5 мг
- во флаконах по 100 шт., в картонной коробке 1 флакон.
Фармакодинамика препаратаБета-адреномиметик. Действует преимущественно на ?2-адренорецепторы. Механизм действия связан с активацией сопряженной с рецептором аденилатциклазы, что приводит к увеличению образования ц-АМФ, который стимулирует работу кальциевого насоса, в результате этого снижается концентрация кальция в миофибриллы.
При применении в качестве бронхолитика расширяет бронхи, увеличивает частоту и объем дыхания, улучшает функцию мерцательного эпителия бронхов. Оказывает вазодилатирующее действие, уменьшает сократительную активность и тонус миометрия.
В качестве муколитичного средства применяется внутрь и в / в.
Фармакокинетика препаратаПосле приема внутрь фенотерол полностью всасывается из ЖКТ. Интенсивно метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Выводится с желчью и с мочой почти полностью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.
После ингаляций в крови создаются низкие концентрации
.
Использование во время беременностиПри беременности применяют в / в или внутрь по показаниям и с учетом противопоказаний
В виде ингаляций с осторожностью применяют в I триместре беременности. Фенотерол выделяется с грудным молоком
Безопасность применения в период лактации не установлена, поэтому при необходимости проведения терапии следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания
.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, глаукома, несбалансированный сахарный диабет, гипертиреоз, сердечно-сосудистые заболевания, кровотечение при предлежащей плаценте, отслойка плаценты, инфекции родовых путей, пороки развития плода.
Побочные действияТремор, головная боль, чувство беспокойства, нарушение сна, сердцебиение, гипокалиемия, повышение уровня сахара в крови, аллергические реакции
.
ДозировкаВсередину — по 1-2 табл. 4 рази на день (але не більше 8 табл. На добу).
Взаимодействия с другими препаратамиЭффект усиливают симпатомиметики
.
Меры предосторожности при приемеУ больных пожилого возраста может вызывать задержку мочи. Не рекомендуется назначать одновременно с калиєвмисними средствами, дигидротахистерол, минералокортикоидами
Требуется осторожность при применении с глюкокортикостероидами
.
Условия храненияСписок Б.: В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности36 мес.
Фармакологическое действие
Токолитическое
Описание Токолитическое действие лекарственных препаратов заключается в подавлении преждевременных схваток.
Механизм этого действия связан со стимуляцией ? 2 -адренорецепторов, угнетением сократительной способности миометрия, усилением кровотока в матке. В результате снижается интенсивность и частота маточных сокращений.
Токолитики применяются в родах для торможения родовых схваток при острой внутриматочной асфиксии; для иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, а также при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности.
Действующие вещества
Фенотерол (Fenoterol)
ОписаниеФармакологическое действие — бета-адреномиметическое, бронходилатирующее, токолитическое.
Возбуждает бета2-адренорецепторы, активирует аденилатциклазу и вызывает накопление цАМФ. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, стабилизирует мембраны тучных клеток и базофилов (снижается высвобождение биологически активных веществ), улучшает мукоцилиарный клиренс. Увеличивает частоту и силу сердечных сокращений. Обладает токолитическим эффектом. В качестве токолитического средства применяется внутрь и в/в. Наряду с понижением тонуса и сократительной активности миометрия улучшает маточно-плацентарный кровоток, что приводит к увеличению концентрации кислорода в крови плода.
Предоставленные данные носят информационный характер.Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.
О чем следует знать перед применением препарата Септолете® тотал
Противопоказания
Не применяйте препарат Септолете тотал:
- если у Вас аллергия на бензидамин, цетилпиридиния хлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у детей младше 6 лет;
- если Вы беременны или кормите грудью.
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Септолете тотал проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:
- если у Вас гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
- если у Вас бронхиальная астма (был поставлен ранее диагноз);
- если у Вас заболевание печени;
- если Вы злоупотребляете алкоголем;
- если у Вас черепно-мозговая травма или другие заболевания головного мозга.
При появлении кожной аллергической реакции (сыпь, зуд) применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом (см. раздел 4 листка-вкладыша «Возможные нежелательные реакции»).
Если у Вас язвенное поражение слизистой оболочки полости рта и горла сохраняются более 3-х дней, обратитесь за консультацией к врачу.
Не применяйте препарат непосредственно до или после чистки зубов.
Во время применения препарата избегайте контакта препарата Септолете тотал со слизистой оболочкой глаз и не вдыхайте препарат.
Дети и подростки
Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 6 лет (см. раздел 2 листка-вкладыша «Противопоказания»).
Проконсультируйтесь с лечащим врачом до начала применения препарата у детей в возрасте от 6 до 12 лет (см. раздел 3 листка-вкладыша «Рекомендуемая доза»).
Другие препараты и препарат Септолете тотал
Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не применяйте другие препараты из группы антисептиков одновременно с препаратом Септолете тотал.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не применяйте препарат Септолете тотал, если Вы беременны или кормите грудью
Беременность
Применение препарата Септолете тотал противопоказано при беременности.
Грудное вскармливание
Применение препарата Септолете тотал противопоказано кормящим женщинам. Если Вам необходимо применение препарата, прекратите грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Соблюдайте осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с механизмами, а также работа диспетчера, оператора). Препарат Септолете тотал содержит этанол
Препарат Септолете тотал содержит этанол
Данный лекарственные препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на одну дозу (разовая доза препарата 0,1 мл содержит 26,4 мг этанола).
Лекарственное взаимодействие
При сочетании Фенотерола с другими лекарственными средствами возможны следующие результаты такого взаимодействия:
- энфлуран, галотан: взаимное усиление негативного влияния на сердечно-сосудистую систему;
- аминофиллин: повышенный риск развития гипокалиемии, усиление бронхолитического эффекта Фенотерола;
- теофиллин: усиление побочных эффектов Фенотерола (особенно высока вероятность возникновения гипокалиемии);
- леводопа: повышенный риск развития аритмии.
Допускается смешение раствора Фенотерола, использующегося в небулайзере, с будесонидом, представляющим собой суспензию в виде ингаляций.