Тафен назаль

Каковы возможные побочные эффекты?

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Частота побочных эффектов основана на следующих категориях:

Очень часто: может встречаться более чем у 1 из 10 человек Часто: может встречаться у 1 из 10 человек Нечасто: может встречаться у 1 из 100 человек Редко: может встречаться у 1 из 1000 человек Очень редко: может встречаться у 1 из 100 человек 10000 человек Лечено заботой

Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

Все лекарства могут вызывать аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции очень редки. Немедленно сообщите своему врачу, если вы внезапно почувствуете одышку, затрудненное дыхание, отек век, лица или губ, сыпь или зуд (особенно повсюду).

Сообщалось также о следующих побочных эффектах:

Респираторные заболевания и заболевания грудной клетки.

Часто: раздражение слизистой оболочки носа, насморк в начале лечения, образование корок на слизистой оболочке носа и иногда носовое кровотечение.

Чихание вскоре после начала лечения, одышка, охриплость, хрипы и боль в носу

Редко: сообщалось о случаях язвы носа, перфорации носовой перегородки и дисфонии (нарушения голоса).

Желудочно-кишечные расстройства

Часто: сухость в горле.

Фармакологическое действие

ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.

Тафен назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.

Форма выпуска, состав и упаковка

спрей назальный дозированный 64 мкг/доза: фл. 120 доз с дозир. устройствомРег. №: 10149/13/18 от 03.12.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Спрей назальный дозированный в виде белой и однородной суспензии после встряхивания.

	1 доза	1 мл
будесонид микронизированный	64 мкг	1.28 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, декстроза (глюкоза) безводная, полисорбат 80, динатрия эдетат, калия сорбат, хлористоводородная кислота (регулятор кислотности), вода очищенная.

120 доз — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством (насосом и аппликатором) — коробки картонные.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После однократной ингаляции максимальный уровень будесонида наблюдается через 0,7 часов и равен 1 нмоль/л. В системный кровоток попадает только 20% активного компонента после интраназального введения. Действующее вещество равномерно и полностью распределяется в тканях, связываясь с плазменными белками. У Будесонида низкая системная биологическая доступность, т.к. в результате одноступенчатого метаболизма в печеночной системе абсорбируется более 90% активного компонента. У метаболитов глюкокортикоидная активность не превышает 1%. Препарат выводится с мочой и калом.

Как его хранить?

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Вы можете заказать это лекарство в соответствии с указаниями на упаковке и упаковке.

Не используйте срок годности, указанный «до использования». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Условия хранения

Не хранить при температуре выше 25 ° C. Не храните и не замораживайте в холодильнике. Хранить в оригинальной упаковке.

Примечание о сроке годности после вскрытия

После открытия можно использовать в течение 3 месяцев. Полезно отметить на вкладыше к упаковке, когда вы впервые открыли бутылку.

Дата открытия:

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Вы помогаете защитить нашу окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочая информация Что содержит Budes Nasal Spray 50 микрограмм / спрей? Действующее вещество — будесонид. 1 спрей содержит 50 мкг будесонида. Другие ингредиенты: кармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, глюкоза, сорбат калия (Европейская Фармакопея), Эдетат натрия (Европейская Фармакопея), Полисорбат 80, соляная кислота 3,6% для регулирования pH, очищенная вода, такая как назальный спрей Budes 50. мкг / Спрей Внешний вид и содержимое упаковки Лекарственное средство представляет собой водную суспензию с содержанием будесонида 1 мг на мл суспензии. Суспензия находится во флаконе из янтарного стекла с пластиковым насосным устройством. Спрей для носа Budes 50 микрограммов / спрей доступен в упаковках с 1 спреем для носа с суспензией 10 мл с 200 разовыми дозами и в упаковке с спреем для носа 2 x 1 с суспензией 10 мл каждая с 200 разовыми дозами. Не все размеры упаковки могут быть проданы. Держатель торговой лицензии Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Телефон: (08024) 908-0 Факс: (08024) 908-1290

Состав

Спрей назальный дозированный
состав

Название компонента	Количество
На 10 мл суспензии	На 1 дозу
Активное вещество:
Будесонид	10 мг	50 мкг
Вспомогательные вещества:
Метилпарагидроксибензоат	10 мг	50 мкг
Пропилпарагидроксибензоат	2 мг	10 мкг
МКЦ и кармеллоза натрия	110 мг	550  мкг
Полисорбат 80	10 мг	50 мкг
Симетикон эмульсия	10 мг	50 мкг
Пропиленгликоль	1 г	5 мг
Сахароза	3 г	15 мг
Динатрия эдетат	1 мг	5 мкг
Хлористоводородная кислота	2  мг	10 мг
Вода	7,145 г	35,725 мг

Фармакологическое действие

—

противоаллергическое, противовоспалительное.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Интраназально.

Взрослые и дети старше 6 лет: первоначально 2 дозы по 50 мкг будесонида в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждый носовой ход 2 раза в сутки или 2 дозы в каждый носовой ход 1 раз в сутки, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, устраняющей симптомы ринита.

Максимальная разовая доза — 200 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход), максимальная суточная доза — 400 мкг в течение не более 3 мес.

Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

Указание по применению препарата Тафен назаль

При правильном применении препарата в полной мере проявляется его лечебное действие, а нежелательные эффекты выражены слабее.

1. Тщательно очистить носовые ходы от слизи, лучше всего при помощи физиологического раствора.

2. Снять с флакона пыленепроницаемый колпачок.

3. Встряхнуть флакон.

4. При первом применении Тафен назаль выпустить небольшое количество препарата в воздух, нажав несколько раз на насадку, при этом необходимо поместить указательный и средний пальцы на боковые планки флакона и поддерживать дно большим пальцем (флакон должен находиться в вертикальном положении).

Будет заметно небольшое облачко распыляемого спрея.

Эту процедуру необходимо повторить, если больной не использовал препарат в течение нескольких дней. Если в отверстии насадки скопился засохший препарат, необходимо снять насадку и промыть ее (как указано в разделе «Чистка»).

5. Наклонить голову вперед и вниз. Правой рукой вставить насадку в левый носовой ход по направлению к его наружной стенке.

6. Нажать на насадку, выпустив тем самым отмеренную дозу препарата, и одновременно сделать вдох через нос.

7. Левой рукой вставить насадку в правый носовой ход по направлению к его наружной стенке, нажать на насадку и одновременно сделать вдох через нос.

8. После применения препарата протереть насадку чистой салфеткой и закрыть флакон колпачком. Флакон следует хранить в вертикальном положении плотно закрытым.

Чистка

1. Насадку и колпачок следует чистить регулярно.

2

Осторожно снять насадку и колпачок, промыть теплой водой и ополоснуть холодной водой, дать высохнуть на воздухе. Осторожно поместить насадку на прежнее место и закрыть колпачком

Если в отверстии скопился засохший препарат, подержать насадку в сосуде с теплой водой, а затем промыть, как описано выше. Не прочищать отверстие насадки с помощью иглы или других острых предметов.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза. По 10 мл во флаконе из темного стекла с механическим дозирующим устройством с насадкой для носа, с наконечником, закрытым защитным колпачком. По 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

В чем разница?

В Назонексе основное активное активное вещество — кортикостероид мометазон. Работает на гормональном уровне, но интраназальное применение не дает ему вмешиваться в работу организма, а противовоспалительное действие оказывается непосредственно на слизистую оболочку. Распылительный элемент точно дозирует по 50 мкг, поэтому получить случайную передозировку не получится, применяется один раз в сутки.

В клинических исследованиях эффективность и безопасность мометазона полностью подтверждена при длительном использовании. Одной из главных претензий применению таких средств в детском возрасте был побочный эффект в виде задержки роста. Мометазон проверен в нескольких рандомизированных испытаниях на данный фактор: установлено, что в рекомендованной дозе (100 мкг/сут) он не вызывает таких проявлений. Может назначаться с двухлетнего возраста. При одновременном назначении с антигистаминными на основе лоратадина (Кларитин, Эриус, Дезал) хорошо переносится.

Тафен Назаль в качестве главного компонента содержит будесонид. Это тоже глюкокортикоид с похожим механизмом действия и более обширной сферой применения, назначается при полипах носа и вазомоторных ринитах. Включается в комбинированные составы многих ингаляционных препаратов от астмы, например, Симбикорт и Пульмикорт Турбухалер. В одном флаконе Тафена содержится больше доз, 200 против 120 у Назонекса, но первоначальное применение требует двух раз в сутки, с последующим переходом на однократное. Таким образом одного флакона Тафен Назаль взрослому должно хватить примерно на месяц, как и Назонекса.

Из минусов у будесонида более жесткие возрастные ограничения: нельзя применять до 6 лет, а FDA (американский минздрав) рекомендует периодически контролировать рост у детей при длительном применении.

К преимуществам Тафен Назаль по сравнению с Назонексом можно отнести отсутствие в составе консервантов хлорида бензалкония, который негативно влияет на реснички мерцательного эпителия и способности к самоочистке, особенно в первые 2 недели лечения.

По частоте побочных проявлений у этих назальных спреев риск одинаков, чаще всего проявляются раздражением и жжением в носу, в редких случаях кровотечением.

Сравнительная таблица

Назонекс	Тафен Назаль
Активное вещ-во
мометазон	будесонид
Кол-во в одной дозе
50 мкг
Кол-во доз во флаконе
60 или 120	200
Страна-производитель
Бельгия	Словения
Стоимость
выше	ниже (в полтора-два раза)

Побочные действия

Дыхательный тракт:

• носовые кровотечения;
• ринорея;
• формирование корковых образований на слизистых оболочках;
• раздражение носовой полости;
• болевой синдром в области носа;
• характерное свистящее дыхание;
• диспноэ;
• чихание;
• охриплость голоса.

Редко регистрируется сухость слизистых стенок в горле, аллергические ответы, зуд, крапивница, кандидоз носовой полости. Длительная терапия может привести к перфорации перегородки носа, появлению системных реакций в виде угнетения работы надпочечниковой системы, уменьшения минеральной костной плотности, задержки роста, катаракты, проявлений симптоматики гиперкотицизма, развития глаукомы.

Крайне редко наблюдается:

Способ применения

Средняя стоимость в России – 350 рублей за упаковку.

Инструкция по применению указывает, что лекарство гормонального происхождения подходит исключительно для интраназального использования. Взрослым нужно вводить по 2 дозы в каждую ноздрю 2 раза в день при острых состояниях. После наступления первых признаков облегчения вводят в 2 раза меньше суточную дозировку. Не следует превышать максимально допустимую разовую дозировку в 200 мкг. При правильном подборе оптимальной дозировки, достигается стойкий терапевтический эффект с минимальным количеством побочных явлений.

Перед использованием тафен назаля нос нужно тщательно промыть. Если препарат используется впервые, то после надевания насадки производится контрольное впрыскивание в воздух, пока не пойдет струя лекарства. Далее насадка вводится в каждую ноздрю, попутно зажимая рукой не занятый носовой ход, и так вводиться лекарство поочередно. Впрыскивается спрей на вдохе. После завершения процедуры, насадка снимается и промывается в случае, если она засорилась.

При беременности и грудном вскармливании

Тафен назаль при беременности назначается осторожно, если полученная польза превысит вред над плодом. При лактации на период лечения грудное вскармливание прекращается

Будостер® (Budoster) инструкция по применению

Инструкция по применению Будостер

Состав препарата Будостер

Применение препарата Будостер

Условия хранения Будостер

Срок годности Будостер

Описание лекарственного препарата

Будостер(Budoster)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2020.12.18

• Форма выпуска, упаковка и состав
• Клинико-фармакологич. группа
• Фармако-терапевтическая группа
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания препарата
• Режим дозирования
• Побочное действие
• Противопоказания к применению
• Особые указания
• Передозировка
• Лекарственное взаимодействие
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности

Особые указания по применению препарата Тафен назаль

С осторожностью переходят от применения системных ГКС на лечение препаратом Тафен назаль из-за риска развития недостаточности надпочечных желез. Быстрое снижение дозы ГКС у пациентов с астмой может спровоцировать серьезное ухудшение заболевания

Отмена препарата Тафен назаль должна быть постепенной.
ГКС могут маскировать признаки инфекции, и на протяжении их применения могут развиваться новые инфекции. Особого внимания требуют пациенты с нелеченными грибковыми, бактериальными или вирусными инфекциями (передающимися воздушно-капельным путем).
Иногда для предотвращения появления патологических симптомов со стороны органа зрения, вызванных аллергическим ринитом, может понадобиться проведение сопутствующего лечения.
При продолжительном применении препарата рекомендуется 1–2 раза в год проводить обследование слизистой оболочки носовой полости для определения возможного развития атрофического ринита или кандидоза глотки.
У пациентов с циррозом печени или гипотиреоидизмом возможно повышение системного эффекта будезонида.
Вследствие ингибирующего влияния ГКС на заживление ран, препарат Тафен назаль следует применять с осторожностью у пациентов с недавно перенесенной операцией или травмой носовой полости.Применение в период беременности и кормления грудью возможно только в случае крайней необходимости. У грудных детей и кормящих матерей, которые применяли будезонид, необходимо исключить наличие гипофункции надпочечных желез.Влияние на психофизические способности. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Что лучше и эффективнее?

Интраназальные кортикостероиды рекомендуются в качестве терапии первой линии для умеренного и стойкого АР. Сравнительные исследования показывают, что по результатам четырехнедельного применения с оценкой таких критериев как: прекращение насморка, зуда, чихания и слезоточивости мометазон (Назонекс) и будезонид (Тафен Назаль) в рекомендуемых дозах показывают одинаковый результат и хорошо переносятся.

Через 4 часа после разовой дозы и в краткосрочном периоде (в течении первых 10 дней) будесонид приводил к улучшению несколько быстрее, особенно по параметру разрешения заложенности носа и улучшения чистоты носового дыхания в вечернее время.

Для взрослых у обоих препаратов примерно одинаковый профиль безопасности. Выбирая для ребенка между Тафен Назаль или Назонекс лучше исходить из врачебного предписания и нижнего порога допустимого возраста.

Тип заявления

Budes Nasal Spray 50 мкг / спрей следует использовать только в нос.

Инструкция по применениюПеред первым использованием Budes Nasal Spray 50 мкг / спрей насосное устройство должно быть подготовлено к использованию (т.е. заполнено лекарством). Для этого встряхните баллон и снимите защитный колпачок. Затем удерживайте бутылку вертикально, как показано на рисунке, и выпустите несколько затяжек в воздух, несколько раз нажав на насосное устройство, пока не образуется однородная струя. Спрей для носа Budes 50 мкг / спрей готов к применению.

1. Очистите нос. Встряхните флакон и снимите защитный колпачок.
2. Держите бутылку, как показано на рисунке.

3. Наклоните голову назад и вставьте кончик насосного устройства в ноздрю, как показано. Введите затяжку в ноздрю. Примечание: вдыхать одновременно с распылением необязательно.

1. Повторите процесс для другой ноздри.
2. Протрите насосное устройство чистой тканью и снова наденьте защитный колпачок. Храните бутылку в вертикальном положении.

Вы должны регулярно чистить пластиковое насосное устройство следующим образом:

• Снимите насос в сборе, потянув крылья вверх.
• Промойте насосное устройство и защитный колпачок и дайте высохнуть.
• После очистки насосное устройство необходимо снова подготовить к использованию перед использованием (путем доливки препарата).

Если вы используете больше Budes Nasal Spray 50 микрограмм на вдох, чем предусмотрено,

немедленно обратитесь к врачу или фармацевту

Важно, чтобы вы использовали дозу, указанную в листовке или прописанную врачом. Вы должны использовать столько, сколько рекомендовано вашим доктором; использование большего или меньшего количества может ухудшить ваши симптомы

Фармакологические свойства препарата Тафен назаль

будезонид является синтетическим ГКС с выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах почти не резорбцирует. Не проявляет минералокортикоидной активности, хорошо переносится при продолжительном лечении.
Препарат ингибирует высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будезонид снижает высвобождение токсичных протеинов из эозинофильных гранулоцитов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также снижает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, и таким образом уменьшает количество лейкоцитов в месте аллергического воспаления. Будезонид увеличивает количество бета-адренорецепторов гладких мышц. Препарат ингибирует активность фосфолипазы А2, что замедляет синтез простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будезонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к снижению его уровня в тучных клетках.
Тафен назаль уменьшает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляя позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает выраженность воспаления в верхних дыхательных путях. Улучшение состояния отмечают на 2–3-е сутки после начала лечения.
Будезонид представляет собой смесь двух эпимеров в отношении 1:1. Эпимер 22R имеет в 2–3 раза большую активность, чем эпимер 22S.
После вдыхания через нос 400 мкг будезонида максимальная концентрация достигается через 0,7 ч и составляет 1 нмоль/л в плазме крови. После ингаляции через нос около 20% введенного будезонида попадает в системный кровоток.
Системная биодоступность будезонида низкая, поскольку около 90% той части, которая всосалась, инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Эпимеры 22R и 22S биотрансформируются в бета-гидроксибудезонид и альфа-гидроксипреднизолон соответственно. Метаболиты проявляют менее 1% глюкокортикоидной активности; выводятся почками (70%) и через кишечник. Период полувыведения составляет 2–3 ч.