Трамадол: описание, инструкция, цена

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия	1 таб.
трамадола гидрохлорид	100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, кремния ангидрид коллоидный, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия	1 таб.
трамадола гидрохлорид	150 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия	1 таб.
трамадола гидрохлорид	200 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь трамадол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови после приема таблеток ретард достигается через 4-5 ч, обеспечивая достаточную эффективную концентрацию в плазме в течение 12 ч. Биодоступность составляет 68%.РаспределениеVd после приема внутрь составляет 3 л/кг. Связывание с белками плазмы — около 20%.Трамадол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, до 0.1% выделяется с грудным молоком.МетаболизмМетаболизируется N- и O-десметилированием в печени, один из метаболитов — моно-О-десметилтрамадол обладает более выраженным, по сравнению с трамадолом, анальгетическим действием.ВыведениеОколо 30% выводится почками в неизмененном виде, до 60% — в виде метаболитов и конъюгатов. T1/2 трамадола и моно-О-десметилтрамадола составляет 6-7 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ больных с явлениями печеночной недостаточности T1/2 трамадола и моно-О-десметилтрамадола увеличивается до 9-18 ч и 9-28 ч соответственно, у больных с почечной недостаточностью (КК менее 5 мл/мин) эти показатели составляют 8-14 ч и 14-20 ч соответственно. Отмечено увеличение T1/2 у пациентов старше 75 лет.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия 1 таб. трамадола гидрохлорид 100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, кремния ангидрид коллоидный, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171). 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. Таблетки пролонгированного действия 1 таб. трамадола гидрохлорид 150 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, кремния ангидрид коллоидный, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), лак хинолиновый желтый (Е104), железа оксид красный (Е172). 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. Таблетки пролонгированного действия 1 таб. трамадола гидрохлорид 200 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, кремния ангидрид коллоидный, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), лак хинолиновый желтый (Е104), железа оксид красный (Е172), железа оксид коричневый (Е172). 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Как его хранить?

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Вы можете использовать это лекарство в соответствии с инструкциями на блистерной упаковке в соответствии с «Нас. Не используйте до «и не используйте внешнюю картонную коробку после истечения срока годности, указанного« использовать до ». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Вы помогаете защитить нашу окружающую среду.

Передозировка

Симптомы: от обморочного до бессознательного состояния (кома); эпилептические судороги; миоз; рвота; сердечно-сосудистый коллапс; падение АД; сердцебиение (тахикардия); сужение или расширение зрачков; затруднение дыхания вплоть до остановки.

Лечение: применяются меры экстренной помощи. Необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей (аспирация!), поддерживать дыхание и сердечно-сосудистую деятельность в зависимости от симптомов. Необходимо очистить желудок путем механического вызывания рвоты или промывания.

Трамадол плохо выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Поэтому проведение только этих процедур для терапии передозировки неэффективно.

Трамадол является агонистом опиатов. Опиоидные эффекты трамадола могут быть купированы с помощью антагонистов морфина (например, налоксон). Судороги, появляющиеся при токсических дозах, могут быть устранены с помощью препаратов из группы бензодиазепинов (диазепам).

Беременность, кормление грудью и фертильность

Прежде чем принимать это лекарство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью, если подозреваете, что беременны или планируете забеременеть.

беременность-3-

Информации о безопасности трамадола во время беременности мало. Поэтому вам не следует принимать Трамадол-Q 200 мг, если вы беременны.

Повторное применение Трамадола-Q 200 мг во время беременности может привести к появлению абстинентного синдрома у новорожденного.

Грудное вскармливаниеТрамадол проникает в грудное молоко. По этой причине не следует принимать трамадол более одного раза во время кормления грудью; Однако, если вы приняли Трамадол-Q 200 мг более одного раза, вам следует прервать грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Трамала ретард с другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с транквилизаторами или снотворными средствами), а также с этанолом возможно усиление побочных эффектов трамадола.При одновременном или предшествующем приеме циметидина (ингибитора микросомальных ферментов печени) возможно отсутствие лекарственного взаимодействия с трамадолом.При одновременном или предшествующем приеме карбамазепина (индуктора микросомальных ферментов печени) возможно уменьшение интенсивности или длительности анальгезирующего действия трамадола.При одновременном применении трамадола с анальгетиками группы агонистов/антагонистов опиоидных рецепторов (т.е. с бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) анальгезирующий эффект чистого агониста теоретически может снижаться (комбинированное применение не рекомендуется).Трамадол может индуцировать судороги и увеличивать судорожный потенциал у селективных ингибиторов захвата серотонина, трициклических антидепрессантов, антипсихотических препаратов и других средств, снижающих порог судорожной готовности. Препараты, ингибирующие изофермент CYP3A4, такие как кетоконазол и эритромицин, могут замедлять метаболизм трамадола (N-деметилирование) и метаболизм активного O-деметилированного метаболита.

Способ применения

Для взрослых:

Дозу устанавливают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности пациента. Трамал ретард достаточно принимать 2 раза/сут, утром и вечером, независимо от приема пищи. Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером. Если обезболивающий эффект недостаточен, то доза может быть повышена путем приема 1 таб. по 150 мг или по 200 мг, также утром и вечером, интервалы между приемами устанавливаются индивидуально, но должны составлять не менее 6 ч. Максимальная доза — 400 мг/сут. У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) возможно замедление выведения препарата. В таких случаях необходимо увеличить интервал между приемами в соответствии с самочувствием пациента. При почечной недостаточности/диализе и при печеночной недостаточности выведение трамадола замедляется. У этой категории пациентов необходимо индивидуально подбирать интервал между приемами препарата в соответствии с самочувствием пациента. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости. Трамал ретард не следует применять дольше, чем это терапевтически необходимо.

Если вы приняли больше Трамадола-Q 200 мг, чем предусмотрено

Если вы случайно примете дополнительную дозу 200 мг Трамадола-Q, как правило, это не имеет негативных последствий. Примите следующую дозу Трамадола-Q 200 мг в соответствии с предписаниями. Прием слишком высоких доз может привести к зрачкам размером с булавочную головку, рвоте, падению артериального давления, учащенному сердцебиению, кровообращению, нарушению сознания вплоть до комы (глубокое бессознательное состояние), эпилептическим припадкам и затрудненному дыханию вплоть до остановки дыхания. . При появлении этих симптомов немедленно обратитесь за помощью к врачу!

Вред и опасность применения Трамадола

Сильное наркотическое действие препарата обуславливает массу противопоказаний к применению, среди которых:

Гиперчувствительность к компонентам препарата;
Возраст до 14 лет;
Печеночная и почечная недостаточность в тяжелых формах;
Беременность;
Состояния, при которых происходит угнетение дыхательных функций и работы ЦНС (отравление опиоидными анальгетиками, снотворными, психотропными средствами, сильное алкогольное опьянение);
Склонность к суицидам;
Период лактации;
Эпилепсии, не поддающиеся врачебному контролю;
Склонность к злоупотреблению психоактивными средствами.

С осторожностью и под врачебным контролем следует использовать Трамадол при черепно-мозговых травмах, нарушениях почек и печени, повышенном внутричерепном давлении, нарушениях сознания различного происхождения,

Также отмечено лекарственное взаимодействие Трамадола с нейролептиками, наркотическими анальгетиками, триптанами, трициклическими антидепрессантами и другими средствами, способными снизить порог судорожной активности. С этими лекарственными средствами одновременное использование Трамадола запрещено.

Трамадол притупляет психотропные реакции, поэтому его нельзя использовать при управлении автомобилем или другими механизмами, ибо может приводить к ДТП.

Трамадол обладает сильным токсическим действием, поэтому возможно возникновение побочных реакций при его применении. Чаще всего возникают расстройства ЦНС и пищеварительного тракта: головокружения, повышенная сонливость, тошнота, астения, головные боли, диарея, одышка, появление сухости во рту, усиленное потоотделение, зуд.

У 1-4% пациентов отмечались после применения препарата такие симптомы как:

Метеоризм, понижение аппетита, боли в животе;
Учащение мочеиспусканий либо задержка мочи;
Нарушения сна, расстройства координации движений, повышенная тревожность, эйфория, спутанность сознания;
Снижение зрения;
Появление сыпи на коже.

Менее чем у одного процента пациентов на фоне приема Трамадола возникали тяжелые нарушения: появление галлюцинаций, амнезия, судорожная активность, тремор, крапивница, повышение мышечного тонуса, снижение массы тела, затруднение глотания.

Передозировка препаратом может привести к опасным состояниям – угнетению дыхательного центра, судорогам, коллапсу, остановке дыхания, коме. В таких случаях проводится реанимационные мероприятия, направленные на восстановление и поддержание сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Трамадол снижает скорость психотропных реакций, поэтому его не рекомендуется использовать при управлении транспортом и другими механизмами.

Условия отпуска

Продаётся в аптеках только по рецепту врача.

В этом видео: Трамадол (документальный фильм).

Литература и источники (спойлер):

1. Описание лекарственного, медицинского препарата Трамадол инъекции, таблетки, капсулы, капли и ректальные суппозитории, основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
2. Клюев М. А., Скулкова Р.С., Ермакова В.Я. — Справочник лекарственных средств 2005 год.
3. Трамадол — описание и инструкция по применению препарата, предоставлены медицинским справочником лекарственных средств . https://www.vidal.ru/drugs/tramadol__10621 и https://www.vidal.ru/drugs/tramadol__1231
4. Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx
5. Смольников П.В. (составитель) — Справочник важнейших лекарственных средств. 2004 год.
6. Под редакцией Г.Л. Вышковского — Система справочников «Регистр лекарственных средств России» (РЛС «Доктор»). 2013-2015 год.
7. Фармация и фармакология. Павлова И.И. (составитель) — Лекарственные средства. Новейший справочник. 2012 год.

Фармакологическое действие

Трамадол — опиоидный анальгетик с центральным механизмом действия. Является неселективным полным агонистом µ-, δ- и κ-опиоидных рецепторов с большим сродством к μ-опиоидным рецепторам. Вторым механизмом действия трамадола, усиливающим его анальгезирующее действие, являются подавление обратного захвата норадреналина нейронами и усиление высвобождения серотонина. Трамадол обладает противокашлевым действием. В терапевтических дозах не угнетает дыхание и практически не влияет на моторику кишечника. Влияние на сердечно- сосудистую систему выражено слабо. Анальгезирующий потенциал трамадола составляет 1/10-1/6 от активности морфина. При приеме внутрь абсорбция составляет около 90 %. Период полуабсорбции равен около 0,4 ч. После приема внутрь биодоступность составляет около 68 %. В сравнении с другими опиоидными анальгетиками абсолютная биодоступность трамадола высокая. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь составляет 2 ч. Связь с белками плазмы около 20 %. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Незначительные количества трамадола и его десметилированного производного (0,1 % и 0,02 % соответственно) проникают в грудное молоко. В метаболизме трамадола принимают участие изофер- менты CYP3A4 и CYP2D6, подавление которых другими веществами может влиять на концентрацию трамадола и его активного метаболита в крови. До настоящего вре- мени клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами, опосредованные этим ме- ханизмом не выявлены. Трамадол и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой, средний кумулятивный показатель почечного выведения — 90 %. Период полувыведения трамадола (Т1/2) составляет приблизительно 6 ч вне зависимости от пути введения. У пациентов старше 75 лет период полувыведения может быть увеличен в 1,4 раза; при циррозе печени до 13,3±4,9 ч (трамадол), 18,5±9,4 ч (О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях — до 22,3 ч и 36 ч соответственно. Т1/2 при почечной недостаточности (клиренс креати- нина менее 5 мл/мин) — 11±3,2 ч (трамадол), 16,9±3 ч (О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях — до 19,5 ч и 43,2 ч соответственно. В печени метаболизируется путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Фармакологической активностью обладает только О-десметилтрамадол. Существуют значительные индивидуальные различия в концентрации других метаболитов. В моче обнаружены 11 метаболитов трамадола. В терапевтических дозах фармакокинетика трамадола линейна. Соотношение концентрации трамадола в сыворотке крови и анальгезирующего эффекта является дозозависимым, варьирующим у отдельных индивидов. Концентрация трамадола в сыворотке крови 100–300 нг/ мл обычно эффективна.

Каковы возможные побочные эффекты?

Как и все лекарства, Трамадол-Q 200 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Частота побочных эффектов основана на следующих категориях:

Очень часто: может встречаться более чем у 1 из 10 человек Часто: может встречаться у 1 из 10 человек Нечасто: может встречаться у 1 из 100 человек Редко: может встречаться у 1 из 1000 человек

Очень редко: им может быть подвержено до 1 человека из 10 000.

Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

Вам следует немедленно обратиться к врачу, если вы испытываете такие симптомы аллергической реакции, как: Б. отек лица, языка и / или горла и / или затрудненное глотание или сыпь с затрудненным дыханием. Наиболее частыми побочными эффектами, возникающими во время лечения Трамадолом-Q 200 мг, являются тошнота и головокружение, которые встречаются чаще, чем 1. у 1 — 10 больных.

Сердечно-сосудистые заболевания

Нечасто: влияние на регуляцию кровообращения (сердцебиение, учащенное сердцебиение, близкое к обмороку и кровообращение ощущение). Эти побочные эффекты могут возникать, в частности, при вертикальном положении тела и при физических нагрузках.

Редко: замедленное сердцебиение, повышение артериального давления.

Нарушения обмена веществ и питания

Неизвестно: снижение уровня сахара в крови.

Расстройства нервной системы

Очень часто: головокружение.

Часто: головная боль, сонливость.

Редко: изменение аппетита, ненормальные ощущения на коже (например, зуд, покалывание, онемение), тремор, замедленное дыхание, эпилептические припадки, подергивание мышц, нарушения координации, временная потеря сознания.

Если рекомендуемые дозы превышены или одновременно используются другие препараты, оказывающие угнетающее действие на мозг, дыхание может замедлиться.

Эпилептические припадки возникали преимущественно после приема высоких доз трамадола или после одновременного приема препаратов, которые могут вызвать припадки.

Неизвестно: расстройство речи.

Психиатрическое заболевание

Редко: галлюцинации, спутанность сознания, проблемы со сном, бред, беспокойство и кошмары.

Психологические жалобы могут возникать после лечения Трамадолом-Q 200 мг, их интенсивность и характер индивидуальны.

-6-

проявляются по-разному (в зависимости от личности пациента и продолжительности использования). Это может включать изменения настроения (обычно повышенное, иногда также раздраженное настроение), изменения активности (обычно ослабляющие, иногда повышающиеся) и снижение способности воспринимать и думать (изменение сенсорного восприятия и осознание того, что может привести к ошибкам). в поведении при принятии решений).

Может возникнуть зависимость.

Глазные болезни

Редко: нечеткость зрения, сужение зрачка (миоз). Неизвестно: расширение зрачка (мидриаз).

Респираторные, торакальные и средостенные расстройства.

Редко: затрудненное дыхание (одышка).

Сообщалось об ухудшении течения астмы, но причинно-следственная связь с активным ингредиентом трамадолом не была установлена.

Желудочно-кишечные расстройства

Очень часто:	Тошнота.
Часто:	Рвота, запор, сухость во рту.
Время от времени:	Тошнота (рвота), дискомфорт в желудке (например, давление в желудке,
	Ощущение полноты), понос (понос).
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Часто:	Пот.
Время от времени:	Кожные реакции (например, зуд, сыпь).

Заболевания опорно-двигательного аппарата, соединительной ткани и костей

Редко: снижение мышечной силы.

Заболевания печени и желчевыводящих путей

Очень редко: повышение ферментов печени.

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Редко: затрудненное или болезненное мочеиспускание, меньше мочи, чем обычно.

Общие расстройства и состояния в месте введения

Часто: истощение.

Редко: в очень редких случаях возникали аллергические реакции (например, одышка, хрипы, отек кожи) и шоковые реакции (внезапная недостаточность кровообращения).

Трамадол-Q 200 мг. При прекращении приема препарата могут возникнуть реакции отмены (см. «Если вы прекратите прием Трамадола-Q 200 мг»).