Применение при беременности и лактации
Противопоказано применение Ликферра 100 в форме раствора в I триместре беременности и при кормлении грудью.
Во II и III триместрах периода вынашивания раствор следует назначать с осторожностью и только при таких состояниях беременной женщины, когда ожидаемый эффект от терапии для нее превышает потенциальную угрозу для плода. При необходимости применения раствора в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание. При необходимости применения раствора в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание
При необходимости применения раствора в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
В процессе контролируемых исследований отрицательного воздействия на организм беременной женщины при приеме Ликферра 100 в форме сиропа отмечено не было.
Состав
Раствор для в/в введения коллоидный, от красно-коричневого до коричневого цвета.
| 1 мл | 1 амп. | |
| железо III (в форме гидроксид сахарозного комплекса) | 20 мг | 100 мг |
натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.5 мл — ампулы (3) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.5 мл — ампулы (3) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.5 мл — ампулы (3) — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
Раствор для в/в введения коллоидный, от красно-коричневого до коричневого цвета.
| 1 мл | 1 амп. | |
| железо III (в форме гидроксид сахарозного комплекса) | 20 мг | 100 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид до рН 11.0, вода д/и до 1 мл.
Лекарственное взаимодействие
Во время лечения Ликферром запрещен прием других железосодержащих лекарств, которые принимаются внутрь – это приводит к уменьшению всасывания Fe с пищеварительного тракта. Также есть риск возникновения передозировки железом.
Медикамент разрешается смешивать только с физиологическим раствором – разбавление другими препаратами может вызвать помутнение, выпадение в осадок веществ или другие изменения лекарства.
Установлено, что одновременный прием препаратов, предназначенных для лечения сердечно-сосудистых болезней повышают эффективность Ликферра. Лучшему усвоению и всасыванию железа способствует употребление витамина С.
Побочные действия
Наиболее часто регистрируемыми нежелательными лекарственными реакциями при применении препаратов железо-сахарозного комплекса являлись изменение вкусовых ощущений снижение артериального давления пирексия озноб реакции в месте введения тошнота.
Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения): очень часто (> 1/10) часто (> 1/100 ≤ 1/10) нечасто (> 1/1000 ≤ 1/100) редко (> 1/10000 ≤ 1/1000) очень редко (< 1/10000) частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны сердца: редко — ощущение сердцебиения; частота неизвестна — брадикардия тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: часто — снижение артериального давления артериальная гипертензия; нечасто — гиперемия флебит; частота неизвестна — сосудистый коллапс тромбофлебит.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка; частота неизвестна — бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота; нечасто — рвота боль в животе диарея запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд кожная сыпь; частота неизвестна — крапивница эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканы: нечасто — мышечные спазмы миалгия артралгия боль в конечностях боль в спине.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — хроматурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — реакции в месте инъекции/инфузии*; нечасто — озноб астения утомляемость периферические отеки боль; редко — боль в груди гипергидроз пирексия; частота неизвестна — холодный пот общее недомогание бледность.
*Наиболее частые: боль в месте инъекции/инфузии экстравазация в месте инъекции/инфузии раздражение в месте инъекции/инфузии реакция в месте инъекции/инфузии изменение окрашивания кожи в месте инъекции/инфузии кровоподтек в месте инъекции/инфузии зуд в месте инъекции/инфузии.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение активности гаммаглутамилтрансферазы аланинаминотрансферазы аспартатаминотрансферазы повышение уровня ферритина в плазме крови; редко — повышение активности лактатдегидрогеназы в крови.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует сообщить об этом врачу.
Способ применения
Для взрослых:
Препарат вводится только внутривенно — медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы и не предназначен для внутримышечного введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.Перед введением первой терапевтической дозы, необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.Стандартная дозировка:Взрослые и пожилые больные: 5-10 мл препарата (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.Максимально переносимая разовая доза:Взрослые и пожилые больные:Для струйного введения: 10 мл препарата (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 минут.Для капельного введения: в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг железа на кг массы тела и вводится один раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа.Капельное введение: препарат предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения артериального давления и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией препарат нужно развести 0.9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 (например, I мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее, чем за 15 минут; 200 мг железа — в течение 30 минут; 300 мг железа — в течение 1,5 часов; 400 мг железа — в течение 2,5 часов; 500 мг железа — в течение 3,5 часов. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющем 7 мг железа/кг массы тела, следует производить в течение минимум 3,5 часов, независимо от общей дозы препарата.Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг).При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.Струйное введение: препарат также можно вводить в виде неразведенного раствора внутривенно медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата (20 мг железа) в одну минуту (5 мл препарата (100 мг железа) вводится минимум за 5 мин). Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл (200 мг железа) за одну инъекцию.Перед первым струйным введением терапевтической дозы Железа гидроксида сахарозного комплекса следует назначить тест-дозу: 1 мл препарата (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 1-2 минут. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 минут наблюдения, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции, больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.Введение в диализную систему: препарат возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для внутривенной инъекции. Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме.
Для детей:
Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей до 3 лет. Рекомендуемая доза для детей остальных возрастных групп — не более 0,15 мл препарата (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 минут. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.Перед первым струйным введением терапевтической дозы Железа гидроксида сахарозного комплекса следует назначить тест-дозу: детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 1-2 минут.
Особые указания
Следует строго соблюдать скорость введения препарата Ликферр 100; при быстром введении препарата возможно снижение АД. Более высокая частота развития побочных реакций (особенно снижения АД), в т.ч. и тяжелых, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, рекомендуемое время введения препарата следует строго соблюдать, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.
В период введения препарата Ликферр 100 необходимо контролировать параметры гемодинамики.
Ликферр 100 следует назначать только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или показателями гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров — среднего объема эритроцита или среднего содержания гемоглобина в эритроците).
При в/в введении препаратов железа возможно развитие аллергических или анафилактоидных реакций, которые могут быть потенциально опасными для жизни. Пациенты с бронхиальной астмой, экземой, атопическими заболеваниями, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные препараты железа, а также лица, имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки/или недостаточность фолиевой кислоты, имеют повышенный риск развития аллергических или анафилактоидных реакций.
Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом.
Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. это приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения, рекомендуется (если игла еще находится в сосуде) ввести небольшое количество 0.9% раствора натрия хлорида.
Для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепарин-содержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая).
В 1 мл препарата Ликферр 100 содержится от 260 мг до 340 мг сахарозы. Эти данные необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом. При капельном ведении препарата в зависимости от показаний максимально переносимая разовая доза может достигать 500 мг железа, что соответствует введению 8.5 г сахарозы. Данное количество углеводов соответствует 0.7ХЕ.
Во время терапии стимуляторами эритропоэза обмен железа контролируют при помощи таких показателей как концентрация ферритина сыворотки и насыщение трансферрина железом (НТЖ). Определение количества гипохромных эритроцитов и концентрации гемоглобина в ретикулоцитах помогает принять решение о необходимости назначения препаратов железа в/в, когда имеется гиперферритинемия и низкое НТЖ. Риск перегрузки железом компенсируется кровопотерями во время процедур, связанных с диализом (теряется 1-3 г железа в год). Следует регулярно контролировать концентрацию ферритина сыворотки. Концентрация ферритина сыворотки выше 500 мкг/л (при нормальном показателе С-реактивного белка), сохраняющийся длительное время, может свидетельствовать о ятрогенной перегрузке железом. В таких случаях препараты железа следует отменять (терапию стимуляторами эритропоэза следует продолжать).
В связи с тем, что железо стимулирует рост большинства микроорганизмов, препараты железа следует отменять при развитии острых бактериальных инфекций.
С осторожностью следует проводить терапию препаратами железа в/в у пациентов с постоянными диализными катетерами. Пациент должен сообщать врачу о приеме других лекарственных средств во время лечения препаратом Ликферр 100
Пациент должен сообщать врачу о приеме других лекарственных средств во время лечения препаратом Ликферр 100.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Безопасность влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами не установлена
Пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и других потенциально опасных видах деятельности
Аналоги
Ликферр можно заменить схожими по действию препаратами, которые также выпускаются в виде раствора для инъекций — в ампулах либо во флаконах. Такие лекарства имеют другую цену, но являются такими же эффективными. Их название и описание представлено ниже в таблице.
| Название | Показания | Особенности применения |
| Венофер (в ампулах) | При необходимости быстрого возмещения дефицита железа; при непереносимости пероральных средств, а также при их неэффективности. Лекарство применяют и при воспалительном процессе кишечника, когда препараты для внутреннего приема противопоказаны. | Дозировка рассчитывается индивидуально для каждого пациента с учетом имеющегося дефицита железа в организме. Лекарство используется только для внутривенного введения. Препарат запрещен к использованию при вынашивании ребенка (1-й триместр), при повышенной чувствительности к его компонентам и переизбытке железа в организме. |
| Феррум Лек (в ампулах) | Препарат содержит трехвалентное железо. Медикамент используют при невозможности лечения железодефицитного состояния препаратами для внутреннего приема или при их неэффективности. | Лекарственный препарат вводят внутримышечно (в верхнюю часть ягодичной мышцы). Для взрослых пациентов необходимо использовать иглу длиной 50-60 мм. Если человек имеет лишний вес, тогда берется игла большей длины – 80-100 мм. При проведении инъекций детям применяется игла длиной 32 мм. Чтобы лекарство не растеклось, подкожную ткань рекомендуется оттянуть вниз на 2 см. Рекомендуется проводить инъекции через день. Дозировка устанавливается индивидуально лечащим врачом, исходя из дефицита железа, уровня гемоглобина и массы тела пациента. Перед началом лечения человеку вводят тестовую дозу – ¼ или половина ампулы, что составляет 25 и 50 мг железа соответственно. Если в течение 15 мин. Не произошло ухудшения самочувствия, можно ввести остаток раствора. Допустимая суточная дозировка составляет 2 ампулы лекарства (200 мг Fe). |
| Космофер | Назначается при тяжелой степени анемии, которая вызвана нехваткой железа в организме, а также в случае, когда требуется быстро восполнить дефицит железа. | Лекарственный препарат является универсальным – его можно вводить как внутримышечно, так и внутривенно. Рекомендованная дозировка составляет до 200 мг железа или 4 мл лекарства. Его используют 2-3 р. в неделю. При необходимости быстрого пополнения запасов железа возможно введение лекарства в объеме до 20 мг на каждый кг массы тела (осуществляется внутривенно). При внутримышечном введении используют препарат в неразбавленном виде. Его суточная дозировка составляет 4 мл. |
Взаимодействие
Как и при применении всех парентеральных препаратов железа, препарат Ликферр100 не рекомендуется применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание перорального железа может снижаться, поэтому терапию пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.
Препарат Ликферр100 можно смешивать только со стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. При смешивании с другими растворами или лекарственными препаратами имеется риск выпадения осадка и/или взаимодействия.
Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, ПЭ и ПВХ, не изучена.
